Идёт набор NCT06537726

Breath Analysis for the Detection of Invasive Fungal Infections

— Наблюдательное Leukemia Leukemia, Myeloid Leukemia, Lymphoblastic Neutropenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Secondary electrospray ionization high-resolution mass spectrometry (SESI-HRMS).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Leukemia, Leukemia, Myeloid, Leukemia, Lymphoblastic, Neutropenia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Швейцария
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-time Breath Analysis for the Detection of Invasive Fungal Infections in Neutropenic High-risk Patients

Обзор

Patients with leukemia and concomitant neutropenia are at high risk of developing invasive fungal infections (IFI) that are associated with high morbidity and mortality. As these patients typically have severe thrombocytopenia, direct diagnostic sampling with invasive procedures is often not possible due to the high peri-interventional risk. Therefore, the presumptive diagnosis of IFI is primarily based on compatible lung findings on computed tomography and serologic detection of fungal cell wall components, which, however, have limited sensitivity and specificity. With the present study, the investigators aim to determine a set of specific volatile biomarkers in leukemia patients with proven or probable IFI using secondary electrospray ionization high-resolution mass spectrometry (SESI-HRMS).

Вмешательства

Диагностический тест Secondary electrospray ionization high-resolution mass spectrometry (SESI-HRMS)
Identify volatile biomarkers of IFI by analyzing the breath metabolome of patients with proven or probable IFI according to the criteria outlined by EORTC/MSG and controls.

Первичные конечные точки

Novel biomarker (m/z value) for IFI by SESI-HRMS [Срок оценки: through study completion, on average after 3 weeks]

Вторичные конечные точки (2)

Specificity and sensitivity of this novel biomarker [Срок оценки: through study completion, on average after 3 weeks]
Anticipation of IFI [Срок оценки: through study completion, on average after 3 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Diagnosis of acute leukemia
Planned chemotherapy with a duration of hospitalisation of 2 weeks or longer
Neutropenia (<500/µl) present at inclusion or planned chemotherapy with expected neutropenia (<500/µl) for more than 7 days