Меню
Идёт набор NCT06535945

Influence of Human Albumin Supplementation on Kidney Dysfunction After Liver Transplantation

Фаза IV С лечением Liver Transplantation Acute Kidney Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Albumin administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Transplantation, Acute Kidney Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To verify whether albumin administration to achieve serum concentration above 30g/L (treated group) and its maintenance within plasmatic physiologic range (above 30 g/L) for five days diminishes rate of AKI at Day 7 after liver transplantation as compared to restrained albumin administration (when serum concentration is at 20 g/L or below (control)).

Вмешательства

  • Препарат Albumin administration
    when albumin serum concentration is at 30 g/L or below

Первичные конечные точки

  • Acute Kindey Injury at Day 7 [Срок оценки: 7 days after liver transplantation]
Вторичные конечные точки (12)
  • Occurrence and Severity of each Acute Kindey Injury during the first 7 days after liver transplantation [Срок оценки: 7 days after liver transplantation]
  • hospital length of stay [Срок оценки: 28 days]
  • occurrence of calcineurin inhibitor induced neurotoxicity [Срок оценки: 28 days]
  • occurence of calcineurin inhibitor withdraw [Срок оценки: 28 days]
  • occurrence of postoperative infections [Срок оценки: 28 days]
  • occurrence of acute graft rejection [Срок оценки: 28 days]
  • occurrence of early graft dysfunction [Срок оценки: 28 days]
  • duration of mechanical ventilation [Срок оценки: 28 days]
  • reintubation rate [Срок оценки: 28 days]
  • Intensive Care Unit length of stay [Срок оценки: 28 days]
  • Intensive Care Unit readmission rate [Срок оценки: 28 days]
  • All cause mortality [Срок оценки: 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female subjects equal or above 18 yrs old.
  • Recipients of primary liver allografts from a deceased donor (including after cardiac death) and as a single organ (liver only).
  • Capability of understanding the purpose and risks of the study.
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Fulminant hepatitis
  • Kidney injury at baseline (Estimated Glomerular Filtration Rate < 50 ml/min in Modification of diet in renal disease-6) including hepatorenal syndrome
  • Use of an induction agent Basiliximab at liver transplantation
  • Protected person (adults legally protected, under judicial protection, guardianship, or supervision), person deprived of their liberty

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 8 центров
  • 08_CHRU de Tours Hôpital Trousseau — Chambray-lès-Tours
  • 03_APHP Hôpital Beaujon — Clichy
  • 04_CHU de Lille Hôpital Huriez — Lille
  • 05_HCL Hôpital de la Croix Rousse — Lyon
  • 06_CHU de Montpellier Hôpital St Eloi — Montpellier
  • 02_CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque — Pessac
  • 01_CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou — Rennes
  • 09_APHP Hôpital Paul Brousse — Villejuif

Идентификаторы

NCT: NCT06535945 · 35RC22_9739_HALT · 2024-514804-14-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗