iCCaRE Consortium Pilot Project 1: Feasibility of a Point of Prostate Cancer Diagnosis Intervention for Newly Diagnosed Black Men
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Focus group, Clinician Interviews, Intervention testing, Survey.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Carcinoma. Базовые параметры: до 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study is being done to determine the acceptance and effectiveness of a virtual robot assistant model at a urology clinic.
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Plan and develop a PPCD iCCaRE ViRA model that will provide social determinants of health (SDOH) navigation services, psycho-oncology support and emotional support using qualitative formative research.
II: Establish the acceptance and usability of the iCCaRE ViRA among 50 African American/Black men (AA/BM) at local Jacksonville sites.
OUTLINE: This is an observational study. Participants are assigned to 1 of 4 cohorts.
COHORT I: Consumer advocates attend a focus group on study.
COHORT II: Clinicians complete interviews on study.
COHORT III: CaP survivors test the virtual health intervention, complete a survey, and attend a focus group on study.
COHORT IV: Patients complete surveys and participate in the virtual health intervention on study. Patients complete survey and an interview during follow up.
Вмешательства
- Другое Focus group
Attend a focus group session - Другое Clinician Interviews
Participate in clinician interviews - Другое Intervention testing
Test the virtual health intervention - Другое Survey
Complete a follow-up survey - Другое Follow-up Interview
Participate in a follow-up interview - Другое Virtual Health Intervention
Participate in the virtual health intervention
Первичные конечные точки
- Point of Prostate Cancer Diagnosis (PPCD) iCCaRE Virtual Reality Assistant (ViRA) model [Срок оценки: Up to 4 months]
- Acceptance of the iCCaRE ViRA [Срок оценки: Baseline; follow-up interview 3-4 months post visit]
- Usability of the iCCaRE ViRA [Срок оценки: Baseline; follow-up interview 3-4 months post visit]
Критерии участия
Критерии включения
- AIM 1: iCCaRE Consortium consumer advocates
- Clinicians who are part of the Translational Research \& Clinical Intervention Services (TRaCIS)
- AIM 2 ALPHA TESTING: iCCaRE consumer advocates \[2 Community Advisory Board (CAB) and 1 non-CAB\]
- AIM 2 BETA TESTING-PATIENTS:
- An African American/Black male
- A patient who has been diagnosed with prostate cancer in Florida at any time in their life, and/or within the previous 6 months has had an abnormal Prostate-Specific Antigen (PSA) lab value and/or Digital Rectal Examination (DRE)
- Minimum age of 30 years old
- Consent to participating in the intervention
Критерии исключения
- AIM 2 BETA TESTING-PATIENTS:
- Patients who are not African American/Black males
- Patients not diagnosed with prostate cancer in Florida at any time in their life, or within the previous 6 months has not had a normal PSA lab value and/or DRE
- Older than 80 years old
- Are not willing to consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic in Florida — Jacksonville
Идентификаторы
NCT: NCT06535802 · MC220501 · W81XWH2210968 · NCI-2024-05156 · MC220501 · 22-001412