Меню
Набор скоро начнётся NCT06535620

Comparison of the Effect of Red Wine With Alcohol on Flow-mediated Dilation Versus Red Wine Without Alcohol

Фаза I / Фаза II С лечением Healthy Healthy Diet

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: red wine with alcohol, red wine without alcohol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy, Healthy Diet. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Effect of Red Wine With Alcohol on Flow-mediated Dilation Versus Red Wine Without Alcohol - a Randomized Clinical Trial

Обзор

Introduction: Cardiovascular diseases (CVDs) are the leading cause of global mortality, despite being preventable. Moderate wine consumption has been associated with one of the preventative approaches due to its benefits on cardiovascular health, including endothelial protection and antioxidant effects, attributed to its chemical composition, such as flavonoids. Objective: To assess endothelial function through flow-mediated dilation after the consumption of red wine compared to non-alcoholic wine. Methodology: A parallel, randomized, placebo-controlled clinical trial with a blinded evaluator will be conducted with 20 healthy participants, evaluated at two distinct time points. Participants will be selected to receive either red wine or non-alcoholic wine and will be crossed over after 7 days to receive the opposite beverage from the initial one. The primary outcome will be the change in flow-mediated dilation of the brachial artery pre- and post-intervention in both groups. The secondary outcomes will include the flow-mediated dilation values, brachial artery diameter after the intervention, and measurements of systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP).

Вмешательства

  • Другое red wine with alcohol
    200 ml of red wine - Demi sec Bordeaux wine 'La Dorni' (alcohol content at 20ºC of 10.1% - Alves \& Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Parana - Brazil)
  • Другое red wine without alcohol
    200 ml of red wine without alcohol - Demi sec Bordeaux wine 'Casa Navaronne' (alcohol content at 20ºC of 0.23% - Alves \& Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Parana - Brazil)

Первичные конечные точки

  • Flow-mediated dilation [Срок оценки: 40 minutes after the substance intake]
Вторичные конечные точки (4)
  • Heart rate [Срок оценки: 40 minutes after the substance intake]
  • Blood pressure [Срок оценки: 40 minutes after the substance intake]
  • Brachial artery diameter at rest [Срок оценки: 40 minutes after the substance intake]
  • Brachial artery diameter after endothelial stress [Срок оценки: 40 minutes after the substance intake]

Критерии участия

Критерии включения

  • consume alcohol sporadically

Критерии исключения

  • continuous medication, including anti-inflammatories
  • pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06535620 · 78483823.4.0000.0261

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗