Меню
Набор скоро начнётся NCT06534697

Fascia Iliaca Block for Postoperative Pain Control After Elective Hip Arthroplasty

Без фазы С лечением Hip Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Naropin, 0.2% Injectable Solution in Sodium chloride, Naropin, 0.2% Injectable Solution in dextrose 5%, Dextrose 10 % in Water.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Osteoarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Analgesic Efficacy of Fascia Iliaca Block for Postoperative Pain Control After Elective Hip Arthroplasty: a Randomised Controlled Study

Обзор

This clinical trial aims to assess the analgesic efficacy of ultrasound-guided FIB using different analgesic combinations administered into the iliac fascia compartment. The main question it aims to answer is: ·What is the total morphine (mg) consumption at 24 hours postoperatively for each of the three groups? The secondary questions are: * What is the length of stay in hospital for each group? * What is the risk of falling associated with the use of fascia iliaca block? Researchers will compare two analgesic combinations of local anesthestic naropin 0,25% versus dextrose 10% administered by fascia iliaca block for postoperative pain after total hip arthroplasty.

Подробное описание

The investigators plan to conduct a single-center, prospective, blinded, randomized controlled study of 150 eligible patients undergoing elective THA via a miniinvasive anterior approach starting June 2024. All patients will receive spinal anesthesia and preoperatively FIB for analgesia. The investigators define randomly three patient groups: Group 1, receiving 40 ml naropin 0,25% in saline, Group 2, receiving 40 ml naropin 0,25% in dextrose 5%, and Group 3, receiving 40 ml dextrose 10%. After the regression of spinal anesthesia, all the patients receive the same multimodal pain therapy according to the visual analog scale (VAS), including Paracetamol IV, NSAID, and morphine, according to the pain protocol in our hospital. The primary endpoint of the study is total morphine (mg) consumption at 24 hours postoperatively, and the secondary goals were length of stay and the risk of fall.

Вмешательства

  • Препарат Naropin, 0.2% Injectable Solution in Sodium chloride
    Preoperative fascia iliaca block with 40 ml volume of naropin 0,25% in sodium chloride
  • Препарат Naropin, 0.2% Injectable Solution in dextrose 5%
    Preoperative fascia iliaca block with 40 ml volume of naropin 0,25% in dextrose 5%
  • Препарат Dextrose 10 % in Water
    Preoperative fascia iliaca block with 40 ml volume of dextrose 10%

Первичные конечные точки

  • The total morphine consumption [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (2)
  • The risk of fall [Срок оценки: Up to 1 week]
  • Length of stay in hospital [Срок оценки: Up to 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Indication of total primary hip arthroplasty
  • ASA I-III
  • BMI<40 kg/m2

Критерии исключения

  • Inability or refusal to sign informed consent
  • Known allergies to any of the drugs used in the study
  • Hepatic or renal insufficiency
  • Gastritis or gastroduodenal ulcer
  • Opioid dependency
  • Coagulopathy
  • Pregnancy
  • Scars in the surgery and fascia iliaca block areas
  • Clinical evidence of peripheral neuropathies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Desmet M, Vermeylen K, Van Herreweghe I, Carlier L, Soetens F, Lambrecht S, Croes K, Pottel H, Van de Velde M. A Longitudinal Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block Reduces Morphine Consumption After Total Hip Arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):327-333. doi: 10.1097/AAP.0000000000000543. PMID 28059869
  • Shariat AN, Hadzic A, Xu D, Shastri U, Kwofie K, Gandhi K, McCally CM, Gratenstein K, Vandepitte C, Gadsden J, Unis D. Fascia lliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2013 May-Jun;38(3):201-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e31828a3c7c. PMID 23558369
  • Wee TC, Neo EJR, Tan YL. Dextrose prolotherapy in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. J Clin Orthop Trauma. 2021 May 20;19:108-117. doi: 10.1016/j.jcot.2021.05.015. eCollection 2021 Aug. PMID 34046305
  • Cui X, Cheng Z, Zhang T, Xu H, Luan H, Feng J, Zhang X, Zhu P. Effect of pericapsular nerve group block and suprainguinal fascia iliaca block on postoperative analgesia and stress response in elderly patients undergoing hip arthroplasty: a prospective randomized controlled double-blind trial. BMC Anesthesiol. 2024 Jul 2;24(1):220. doi: 10.1186/s12871-024-02604-8. PMID 38956469

Идентификаторы

NCT: NCT06534697 · 07062024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗