Меню
Идёт набор NCT06534515

The Effect of Tomatis Auditory Stimulation in Children and Adolescents With NDDs

Без фазы С лечением Neurodevelopmental Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tomatis auditory stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurodevelopmental Disorders. Базовые параметры: 4 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Румыния
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Effect of Tomatis Auditory Stimulation in Children and Adolescent With Neurodevelopmental Disorders (TomatisOn)

Обзор

The current study aims to explore the preliminary efficacy of the Tomatis method on auditory processing in children with NDDs.

Подробное описание

This will be a two-arm, randomized controlled trial exploring whether the Tomatis training could improve the components of auditory processing in children with Neurodevelopmental Disorders referred to a Romanian Child and Adolescent Psychiatric Unit. Outcomes assessment will be conducted at baseline (T1), immediately after the training (T2).

Вмешательства

  • Устройство Tomatis auditory stimulation
    Traditional Tomatis Method Protocol

Первичные конечные точки

  • Air conduction thresholds [Срок оценки: Change from baseline AC (time 0) at immediately after the intervention (time 1)]
  • Bone conduction thresholds [Срок оценки: Change from baseline BC(time 0) at immediately after the intervention (time 1)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Developmental Disability Children's Global Assesment Scale total score [Срок оценки: Change from baseline DD_CGAS (time 0) at immediately after the intervention (time 1)]

Критерии участия

Критерии включения

\- neurodevelopmental disorder

Критерии исключения

  • intellectual disability

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Румыния · 1 центр
  • Andeea Robe — Floreşti

Публикации

  • Gerritsen, J. (2009). A Review of Research Done on Tomatis Auditory Stimulation.
  • Gilmor, T. (1999). The Efficacy of the Tomatis Method for Children with Learning and Communication Disorders: A Meta-Analysis. International Journal of Listening, 13(1), 12-23. https://doi.org/10.1080/10904018.1999.10499024

Идентификаторы

NCT: NCT06534515 · Young researcher study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗