Меню
Набор по приглашению NCT06534281

Pilot Study of BAO-G Technique in TAAA Endovascular Repair

Ранняя фаза I С лечением Aortic Aneurysm, Thoracoabdominal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BAO-G.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Aneurysm, Thoracoabdominal. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study of Multi-Branch AOrtic Reconstruction With G-iliac System (BAO-G) Technique in Thoracoabdominal Aortic Aneurysm Endovascular Repair

Обзор

Multi-Branch AOrtic Reconstruction With G-iliac System (BAO-G) Technique is a novel technique of endovascular repair of thoracoabdominal aortic aneurysm, which using off-the-shelf iliac branched devices to reconstruct the visceral branches. This study aims to evaluate the safety and efficacy of BAO-G in thoracoabdominal aortic aneurysm endovascular repair.

Вмешательства

  • Процедура BAO-G
    Using G-iliac system to reconstruct the visceral branches of in endovascular repair of thoracoabdominal aortic aneurysm.

Первичные конечные точки

  • Rate of visceral branch patency [Срок оценки: Month 0, 3, 6, 12, and annually after surgery]
  • Incidence of endoleak [Срок оценки: Month 0, 3, 6, 12, and annually after surgery]
  • Incidence of re-operation [Срок оценки: Month 0, 3, 6, 12, and annually after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Incidence of organ ischemia [Срок оценки: Month 0, 3, 6, 12, and annually after surgery]
  • Incidence of acute kidney injury [Срок оценки: perioperative period]
  • Incidence of acute liver function injury [Срок оценки: perioperative period]
  • Incidence of acute pancreatitis [Срок оценки: perioperative period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with TAAA, confirmed by aortic CTA.
  • TAAA diameter ≥ 6cm, or symptomatic TAAA with diameter ≥ 4cm.
  • Informed consent signed.

Критерии исключения

  • were pregnant.
  • had a history of previous endovascular or open repair.
  • had other contraindications of endovascular treatment.
  • Uncontrolled autoimmune disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06534281 · BAO-G-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗