Меню
Набор скоро начнётся NCT06533904

Percutaneous Cryoablation of Intercostal Nerves for the Treatment of Rib Fractures

Без фазы С лечением Trauma Rib Fractures Chest Wall Disorder Respiratory Insufficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Percutaneous Cryoablation of Intercostal Nerves, Multi-modal pain regimen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Trauma, Rib Fractures, Chest Wall Disorder, Respiratory Insufficiency. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this double blinded randomized control trial is to learn if percutaneous cryoablation of traumatic rib fractures improves outcomes. The main questions it aims to answer are: Does percutaneous cryoablation improve short and long term pain scores? Does percutaneous cryoablation improve short and long term respiratory mechanics? Does percutaneous cryoablation improve long term quality of life? Does percutaneous cryoablation decrease delirium? Researchers will compare cryoablation to standard multimodal pain therapy to see if this impacts respiratory recovery. Participants will undergo randomization, percutaneous cryoablative procedure, and participate in tests at pre-determined intervals to evaluate their pulmonary recovery.

Вмешательства

  • Процедура Percutaneous Cryoablation of Intercostal Nerves
    Percutaneous Cryoablation of Intercostal Nerves
  • Другое Multi-modal pain regimen
    Standard rib fracture protocol including cyclooxygenase inhibitors, anti-neuropathic, muscle relaxers, short term anesthesia interventions (percutaneous block, epidural)

Первичные конечные точки

  • Pain Score: Numeric Pain Scale [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Rate of abnormal respiratory mechanics: Incentive Spirometry [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Rate of abnormal respiratory mechanics: Pulmonary Function Tests [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Rate of delirium: Confusion Assessment Method (CAM) Score [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Quality of Life on Survey [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
Вторичные конечные точки (9)
  • Rate of Pneumonia [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Rate of need for Intubation/Mechanical Ventilation [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Rate of need for tracheostomy [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Number of Ventilatory Days [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • ICU Length of Stay [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Hospital Length of Stay [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Acute Respiratory Distress Syndrome [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Rate of Mortality [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]
  • Rate of Pleural Space Complications [Срок оценки: Through study completion, up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • > 18 years old
  • > 2 rib fractures
  • Verbal Pain score > 5
  • Incentive Spirometry < 60% of predicted

Критерии исключения

  • Isolated Fractures of Ribs 1-3 and/or 10-12
  • Posterior Rib Fracture < 4 cm from costovertebral joint
  • Sternal, Clavicle, Scapula Fracture
  • Thoracic Spinal Fracture of any type
  • Open Abdominothoracic Surgery
  • Unstable Spine
  • Extensive Subcutaneous Emphysema
  • BMI > 35
  • Plan for Rib Plating
  • Chronic Opioid Use
  • Prior to study enrollment: Intubated, Traumatic Brain Injury, Dementia, Cognitive Impairment, Encephalopathy
  • Coagulopathy, Shock at time of ablation
  • Inability to participate in activities of daily living prior to injury
  • Home O2 use prior to trauma
  • Inhalation Injury
  • Rib Fractures due to cardiopulmonary resuscitation
  • Life Expectancy < 6 months
  • > 48 hours from injury
  • Pregnant, Incarcerated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Loma Linda University Health — Loma Linda

Идентификаторы

NCT: NCT06533904 · 5240003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗