Меню
Набор скоро начнётся NCT06533839

Prevention of Parastomal Hernias With a Preformed Three-dimensional, Funnel-shaped Mesh

Без фазы С лечением Parastomal Hernia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Permanent colostomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parastomal Hernia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prevention of Parastomal Hernias With a Preformed Three-dimensional, Funnel-shaped Mesh. A Prospective, Multicenter and Randomized Study (PREVEMAC)

Обзор

Parastomal hernia (PH) remains a significant complication following stoma creation, boasting a considerable prevalence in the range of 30 to 50% within the first year post-surgery, a figure that climbs even higher when considering radiological evidence irrespective of clinical symptoms. A noteworthy one-third of these cases necessitate subsequent surgical interventions, yielding suboptimal outcomes both in the short and long term. The clinical manifestations of PH are diverse, ranging from mild inconveniences like fecal leakage and dermatitis to more severe and potentially life-threatening complications such as intestinal obstruction, hernia incarceration, and ischemia. Various systematic reviews and meta-analyses have advocated for the adoption of prophylactic meshes, although defining precise incidence and recurrence rates has proven challenging due to methodological disparities across studies. Keyhole and modified Sugarbaker techniques dominate laparoscopic and robotic approaches, yet none offer ideal outcomes. The aim of this study is to evaluate the decrease of postoperative parastomal hernia using this three-dimensional, funnel-shaped mesh.

Вмешательства

  • Процедура Permanent colostomy
    A long-term (permanent) colostomy will be performed in the diseased colon or rectum.

Первичные конечные точки

  • Postoperative parastomal hernia prevention [Срок оценки: up to one year post-intervention]
Вторичные конечные точки (3)
  • Postoperative parastomal hernia prevention [Срок оценки: 5 years after surgery]
  • readmissions for complications [Срок оценки: up to one year post-intervention]
  • morbidity [Срок оценки: up to one year post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing a definitive colostomy confection
  • Terminal colostomy confection
  • ASA index III or inferior
  • Patients who have given legat authorization to participate in the study

Критерии исключения

  • Lateral colostomy or a colostomy that will be removed posteriorly

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Sant Joan Despí Moisès Broggi — Sant Joan Despí

Идентификаторы

NCT: NCT06533839 · 24/20

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗