Меню
Идёт набор NCT06533293

Improving Neck Control in Children With Cerebral Palsy Using Robotics

Без фазы С лечением Cerebral Palsy Neck Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neck Brace Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Palsy, Neck Disorder. Базовые параметры: 11 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Promoting Functional Neck Motion in Patients With Cerebral Palsy Using a Dynamic Neck Brace

Обзор

The goal of this study is to characterize the head-neck motion of children with cerebral palsy and investigate how robotics can be used to improve the head-neck coordination of these children. Aim 1 is a cross-sectional study. In this single-session, kinematic and muscle activity data will be collected during the postural static, active-proactive, and reactive postural head tasks. Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) levels will also be collected to categorize the sample into subgroups. Aim 2 is a prospective cohort quasi-experimental study. The data will be collected at baseline, across 12 intervention sessions, 1 week post-intervention, and 3 months follow-up. Functional assessments will be used to compare across the pre, mid, and post training. Participants will be assessed in Gross Motor Functional Measures (GMFM), Seated Posture and Reaching Control (SP\&R-co), and Canadian Occupational and Performance Measure (COPM). The primary outcomes will be SP\&R-co test and COPM pre- and post-intervention.

Подробное описание

The study investigators plan to recruit a sample of 30 children and adults (10 able-bodied children/young adults for the characterization phase and 20 children/young adults with bilateral cerebral palsy: 10 classified as GMFCS IV and 10 classified as GMFCS V). These participants will be aged 11-21 years.

A motion capture/body mounted sensors and Electromyography (EMG) system will be used for measurement. This study will utilize specialized robotics that can apply gentle forces on the head-neck during movement training using the principles of motor learning.

Вмешательства

  • Устройство Neck Brace Device
    The neck brace device will be manufactured in the Mechanical Department at Columbia University. The device measures head motion and EMG by electronic sensors, passively supports the head in certain configurations by springs, and actively assists head movement by motors. Motor learning principles will be combined with robotics to apply gentle forces on the head-neck during training.

Первичные конечные точки

  • Seated Postural and Reaching Control (SP&R-co) [Срок оценки: Data will be collected at baseline, immediately after post-intervention, 1 week post-intervention, and 3 months follow-up.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Gross Motor Functional Measure-items set (GMFM-IS) [Срок оценки: Data will be collected at baseline, immediately after post-intervention, 1 week post-intervention, and 3 months follow-up.]
  • Canadian Occupational Performance Outcome (COPM) [Срок оценки: Data will be collected at baseline, immediately after post-intervention, 1 week post-intervention, and 3 months follow-up.]

Критерии участия

Критерии включения

  • CP, as medical diagnosis
  • GMFCS IV-V classification

Критерии исключения

  • severe cognitive deficits
  • uncontrolled epilepsy
  • severe dyskinesia
  • spinal cord malformations
  • severe vertebral column deformities (scoliosis >40° and/or kyphosis >45º)
  • blindness
  • chemo-denervation 3 months before study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • ROAR Lab, Mudd Hall — New York
  • Columbia University Irving Medical Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06533293 · AAAV1209

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗