Меню
Идёт набор NCT06533228

Helmsley 3.0: Abbreviated MRE

— Наблюдательное Crohn's Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnetic Resonance Imaging (MRI) or Magnetic Resonance Enterography (MRE).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn's Disease. Базовые параметры: от 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Conventional Clinical and Abbreviated MR Enterography Protocols in Children and Adults With Crohn's Disease

Обзор

The purpose of our study is to compare an abbreviated magnetic resonance imaging (MRI) of the bowel or magnetic resonance enterography (MRE) protocol to a conventional, standard of care MRE in children and adults with Crohn's Disease.

Подробное описание

This multi-center study will evaluate the effectiveness of an abbreviated magnetic resonance imaging (MRI) of the bowel or magnetic resonance enterography (MRE) to document the presence and severity of small bowel inflammation, the presence and features of stricturing and penetrating disease in children and adults with Crohn's Disease.

The abbreviated MRI of the bowel or MRE will not involve IV contrast or an injection of glucagon and water will replace the oral contrast used in standard of care MREs. Scan time will be greatly reduced with the abbreviated MRE ( approximately 15 minutes) compared to a standard of care MRE (approximately 60 minutes).

Вмешательства

  • Диагностический тест Magnetic Resonance Imaging (MRI) or Magnetic Resonance Enterography (MRE)
    Abbreviated magnetic resonance enterography (MRE) imaging to detect active inflammation in patient's with known Crohn's Disease.

Первичные конечные точки

  • Compare clinical MRE with research MRE [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient experiences and preferences between the abbreviated MRE and the standard clinical MRE. [Срок оценки: 3 years]
  • Willingness to trade diagnostic performance for patient experience [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Established Crohn's disease diagnosis in patients 10 and older
  • Undergoing clinical magnetic resonance enterography (MRE) examinations for any reason(s) below
  • Staging/ restaging/ follow- up of intestinal inflammation
  • Evaluation of known or suspected luminal narrowing/ stricturing disease
  • Evaluation of known or suspected internal penetrating disease

Критерии исключения

  • Undergoing initial imaging for suspected Crohn's disease where the diagnosis of Crohn's disease has yet to be definitively established
  • New Crohn's disease diagnosis, undergoing baseline imaging
  • Isolated colonic disease
  • Known or suspected pregnancy
  • Contraindication to magnetic resonance imaging (MRI)
  • Ileostomy or prior ileal resection
  • Less than 10 years of age
  • Unable or unwilling to follow imaging procedures
  • Non- English speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Mayo Clinic — Rochester
  • NYU Langone — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06533228 · 2024-0086

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗