I-CARE: A Pilot Study of Cognitive Behavioural Therapy(CBT) for Mood and Anxiety Disorders
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: CBT-MyOWL, CBT-as-usual.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Mood Disorders, Anxiety Disorders. Базовые параметры: 14 лет — 19 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn if CBT(Cognitive Behavioural Therapy)-MyOWL(Optimizing Wellness through Literature) is feasible, leads to better patient retention, and has high acceptability by youth psychiatric outpatients with mood and/or anxiety disorder aged 14-19. The main questions it aims to answer are: Primary Objective (feasibility): To determine whether a clinically meaningful proportion of youth complete a full course of CBT-MyOWL / CBT-as-usual. Primary Objective (acceptability): To determine whether the CBT-MyOWL and CBT-as-usual interventions delivered are acceptable to youth participants. Secondary Objectives: 1. To determine whether CBT-MyOWL enhances time of retention compared to CBT-as-usual. 2. To determine whether youth who receive CBT-MyOWL have improved scores on all of the following over the course of treatment and endpoint compared to youth who receive CBT-as usual: i) depression and anxiety ii) suicidal ideation, iii) self-harm, and iv) coping and emotional resiliency. Participants will: Participate in 12 sessions of either CBT-MyOWL or CBT-as-usual (active control) Completes 4-5 questionnaires at sessions 3,6,9,12 Complete the acceptability and exit interview at session 12
Вмешательства
- Поведенческое CBT-MyOWL
12-sessions of CBT-MyOWL - Поведенческое CBT-as-usual
12-sessions of CBT using Mind Over Mood or Anxiety Phobia
Первичные конечные точки
- Dropout rates [Срок оценки: Comparing the baseline and across the 12 weeks]
- Acceptability Questionnaire [Срок оценки: 12 week session]
Вторичные конечные точки (5)
- Retention [Срок оценки: Comparing the baseline and across the 12 weeks]
- Change from Baseline in Revised Children's Anxiety and Depression Scale score to weeks 3, 6, 9 and 12 [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 6, Week 9 and Week 12]
- Change from Baseline in The Coping Scale for Children and Youth score to weeks 3, 6, 9 and 12 [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 6, Week 9 and Week 12]
- Change from Baseline in The Cognitive and Behavioural Response to Stress Scale score to weeks 3, 6, 9 and 12 [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 6, Week 9 and Week 12]
- Changes from Baseline in The Columbia-Suicide Severity Rating Scale score to weeks 3, 6, 9 and 12 [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 6, Week 9 and Week 12]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged 14-19
- Primary diagnosis of a mood disorder or an anxiety disorder
- Ability to understand written and spoken English and to read a novel
- Treating physician considers CBT as indicated for the patient
Критерии исключения
- Patients already participating in active CBT therapy or recently completed CBT treatment (within the past 3 months)
- Active psychosis or mania
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Канада · 1 центр
- Sunnybrook Health Sciences Centre — Toronto
Идентификаторы
NCT: NCT06532500 · 6352