Меню
Идёт набор NCT06532253

Long-term Safety Trial with NVDX3

Фаза I / Фаза II С лечением Distal Radius Fractures Degenerative Lumbar Spondylolisthesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NVDX3.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Distal Radius Fractures, Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Luxembourg
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-term Safety Bucket Trial with NVDX3, an Osteogenic Implant of Human Allogenic Origin.

Обзор

An study evaluating the long-term safety of all patients previously treated with NVDX3.

Подробное описание

An study evaluating the long-term safety of all patients previously treated with NVDX3 (referred to as the "core NVDX3 trial"). All patients having signed the ICF enter the long term follow-up study.

Вмешательства

  • Препарат NVDX3
    NVDX3 is implanted during a single surgical intervention, that took place in the core trials (refer to NCT05961956 and NCT05987033)

Первичные конечные точки

  • Long-term safety of the NVDX3 implant [Срок оценки: Between screening (V0) and 120 months post-core study (V10)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient being implanted with NVDX3.
  • Previously participated to one of the NVDX3 core clinical trials.
  • Patient accepts to comply to a yearly follow-up safety visit for 10 additional years
  • Patient has understood and accepted to participate in the long-term follow-up study by signing the informed consent.

Критерии исключения

No exclusion criteria are applicable.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Luxembourg · 1 центр
  • Centre Hospitalier de Luxembourg — Luxembourg

Идентификаторы

NCT: NCT06532253 · NVDX3-CLN0X

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗