Efficacy of Hypno-ear-acupuncture on Insomnia in Advanced Cancer Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Hypno-ear-acupuncture, Sham Hypno-ear-acupuncture.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Oncology, Insomnia, Symptoms and Signs. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Австрия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy of Hypno-ear-acupuncture on Insomnia in Advanced Cancer Patients: a Randomized Clinical Trial
Обзор
This randomized controlled trial aims to test if a combination of medical hypnosis and ear acupuncture improves sleep quality in patients with advanced cancer during a hospital stay in a palliative care unit. Patients submitted to our palliative care unit will receive a medical hypnosis and ear acupuncture on the second day of their stay. Sleep quality will be measured using validated patient-reported outcome measures at baseline and after 7 days. Additionally, the use of sleep medication will be documented as a secondary outcome. The intervention will be compared to a sham medical hypnosis and ear acupuncture to see if the effect of the true intervention has a unique effect.
Вмешательства
- Процедура Hypno-ear-acupuncture
5 acupuncture permanent needles on ear acupuncture points according to the National Acupuncture Detoxification Association (NADA) protocol, needle retention after 7 days standardized medical hypnosis: * Induction of a trance * suggestions for calm and good sleep - Процедура Sham Hypno-ear-acupuncture
5 acupuncture permanent needles on ear acupuncture points inserted at non-specific points on the backside of the outer ear, needle retention after 7 days standardized sham hypnosis \- story without trance induction and suggestions
Первичные конечные точки
- Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) [Срок оценки: Baseline and after seven days]
Вторичные конечные точки (3)
- Edmonton symptom assessment scale (ESAS) [Срок оценки: Baseline and after seven days]
- Patient health questionnaire 9 (PHQ-9) [Срок оценки: Baseline and after seven days]
- Use of additional medication [Срок оценки: From baseline to end of study (total seven days)]
Критерии участия
Критерии включения
- histologically confirmed cancer
- RCSQ total score <25mm
- ability to read and understand the questionnaires
- ability to give informed consent
Критерии исключения
- pregnancy
- language barrier (non German)
- inability to give informed consent
- hypacusis
- radiographical verified brain metastases
- diagnosed psychosis
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Австрия · 1 центр
- Medical University of Graz — Graz
Публикации
- Ahlberg R, Skarberg K, Brus O, Kjellin L. Auricular acupuncture for substance use: a randomized controlled trial of effects on anxiety, sleep, drug use and use of addiction treatment services. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2016 Jul 25;11(1):24. doi: 10.1186/s13011-016-0068-z. PMID 27451854
- Lam TH, Chung KF, Lee CT, Yeung WF, Yu BY. Hypnotherapy for insomnia: A randomized controlled trial comparing generic and disease-specific suggestions. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:231-239. doi: 10.1016/j.ctim.2018.10.008. Epub 2018 Oct 9. PMID 30477846
Идентификаторы
NCT: NCT06532188 · 24-001