Меню
Идёт набор NCT06531863

Curcumin and EGCG Supplementation to Improve Serum BDNF and Mood Disturbance

Ранняя фаза I С лечением Mood Disturbance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Curcumin, Epigallocatechin Gallate, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mood Disturbance. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial to Determine the Effects of Curcumin and Epigallocatechin Gallate Supplementation on Serum Brain Derived Neurotrophic Factor and Mood Disturbance in Adults

Обзор

The goal of this randomized placebo controlled trial is to examine mood disturbance and serum brain derived neurotrophic factor (BDNF) in people (age 18-50) with DASS-21 subscale scores \>9. The main questions it aims to answer are: Does curcumin and EGCG supplementation improve mood disturbance symptomology? Does curcumin and EGCG supplementation increase serum BDNF? Researchers will compare intervention versus placebo. Participants will consume an 8-week supplement of both: * 1,330mg/day curcumin * 350mg/day epigallocatechin gallate (EGCG)

Подробное описание

Clinical assessments will include phlebotomy (completed at weeks 0 and 8) and questionnaires which will be completed at weeks 0, 4, and 8 to assess changes in mood disorder symptomology and serum BDNF. 3 days of 24-hour diet recalls will be collected at weeks 0, 4 and 8. Daily reminders via Emitrr will be sent daily to ensure adherence to supplementation.

This is an 8-week randomized placebo controlled trial looking at mood disturbance and serum BDNF in moderately depressed adults aged 18-50. Participants will be randomized into the intervention group or placebo with the intervention group consuming 1,330mg/day curcumin and 350mg/day EGCG. Baseline mood disturbance questionnaires (DASS-21, GAD-7, GSAQ, IPAQ) and serum BDNF will be taken prior to intervention and again after intervention.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Curcumin
    1,330 mg curcumin
  • Пищевая добавка Epigallocatechin Gallate
    350 mg Epigallocatechin gallate (EGCG)
  • Другое Placebo
    Placebo to be consumed after randomization.

Первичные конечные точки

  • Changes in total distress as measured via DASS-21 total score. [Срок оценки: 8-weeks]
  • Changes in serum brain derived neurotrophic factor (BDNF). [Срок оценки: 8-weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Changes in DASS-21 subscales (depression, anxiety, stress). [Срок оценки: 8-weeks]
  • Changes in subjective sleep quality. [Срок оценки: 8-weeks]
  • Changes in subjective physical activity. [Срок оценки: 8-weeks]
  • Changes in diet quality. [Срок оценки: 8-weeks]
  • Number of Participants who report daily adherence to supplementation intake [Срок оценки: 8-weeks]
  • Changes in fasting alanine aminotransferase (ALT) [Срок оценки: 8-weeks]
  • Changes in fasting aspartate aminotransferase (AST) [Срок оценки: 8-weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults age 18-50
  • Depression subscale score of >9/21 on the DASS-21
  • No change in medications or supplements over the past 3 months
  • Can read and speak English

Критерии исключения

  • Currently consume curcumin or green tea daily
  • Currently, pregnant, nursing, or trying to become pregnant
  • Currently diagnosed with a perimenopausal disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Auburn University School of Kinesiology — Auburn

Идентификаторы

NCT: NCT06531863 · AU-STUDY00000014

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗