Меню
Набор скоро начнётся NCT06531837

Electroencephalographic Characteristics of Chronic Pain in Patients With Spinal Cord Injury

Без фазы С лечением Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Esketamine(Continuous infusion), Remifentanil (Target-Controlled Infusion), Flurbiprofen (Single intravenous injection), Spinal Cord Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electroencephalographic Characteristics of Chronic Pain in Patients With Spinal Cord Injury: an Exploratory, Interventional, Non-randomized Controlled Study

Обзор

The diagnosis of chronic pain currently lacks objective and quantifiable biomarkers. This study aims to observe the EEG characteristics of patients with chronic pain following spinal cord injury and subsequently administer analgesic interventions with remifentanil, esketamine, flurbiprofen, and spinal cord stimulation. The correlation between EEG features and pain intensity will be examined. The research aims to advance the objectification of chronic pain diagnosis and treatment.

Вмешательства

  • Препарат Esketamine(Continuous infusion)
    Continuous intravenous infusion of esketamine at a dose of 0.2 mg/(kg · h). Collect resting-state EEG data and NRS scores 40 minutes after administration.
  • Препарат Remifentanil (Target-Controlled Infusion)
    The plasma drug concentrations of remifentanil were set at 0.5 ng/ml, 1 ng/ml, and 1.5 ng/ml. After each plasma drug concentration reached a steady state, the NRS scores were assessed, and resting-state EEG was recorded for at least 5 minutes.
  • Препарат Flurbiprofen (Single intravenous injection)
    Single intravenous injection of Flurbiprofen at a dose of 100 mg. Collect resting-state EEG data and NRS scores 10 minutes after administration.
  • Устройство Spinal Cord Stimulation
    Collect resting-state EEG data and NRS scores with the spinal cord stimulator both turned off and on.
  • Другое No intervention
    Collect resting-state EEG data and NRS scores.

Первичные конечные точки

  • EEG Spectral Characteristics [Срок оценки: During the trial(up to 3 hours for each subject).]
Вторичные конечные точки (3)
  • Numeric Rating Scale(NRS) [Срок оценки: During the trial(through study completion, 7 days)]
  • Generalized Anxiety Disorder(GAD-7) [Срок оценки: During the trial(through study completion, 7 days)]
  • Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) [Срок оценки: During the trial(through study completion, 7 days)]

Критерии участия

Spinal Cord Injury Patients With Chronic Pain

Критерии включения

  • Age 18 - 65 years old;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III;
  • Dextromanual;
  • Chronic Pain following Spinal Cord Injury;
  • Spinal cord electrical stimulator implantation under general anesthesia;
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • People with mental and behavioral disorders.
  • Previous history of craniocerebral disease;
  • History of drug and alcohol abuse;
  • Patients with aphasia or inability to cooperate with the pain assessments;
  • Previous adverse reaction to esketamine, opioids or NSAIDs;
  • Known sever insufficiency of vitals(such as heart failure/renal dysfunction/hepatic failure);
  • Patients with myasthenia gravis, bronchial asthma, or a predisposition to respiratory depression;
  • Bleeding tendency;
  • BMI ≥ 35 kg/m²;
  • Pregnancy or lactation.

Spinal Cord Injury Patients Without Pain

Критерии включения

  • Age 18 - 65 years old;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III;
  • Dextromanual;
  • Spinal Cord Injury Patients Without Pain;
  • Spinal cord electrical stimulator implantation under general anesthesia;
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • People with mental and behavioral disorders.
  • Previous history of craniocerebral disease;
  • History of drug and alcohol abuse;
  • Patients with aphasia or inability to cooperate with the pain assessments;
  • Previous adverse reaction to esketamine, opioids or NSAIDs;
  • Known sever insufficiency of vitals(such as heart failure/renal dysfunction/hepatic failure);
  • Patients with myasthenia gravis, bronchial asthma, or a predisposition to respiratory depression;
  • Bleeding tendency;
  • BMI ≥ 35 kg/m²;
  • Pregnancy or lactation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06531837 · zz20240512

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗