Меню
Набор скоро начнётся NCT06531694

Unravelling the Interplay of Weight Stigma and Pregnancy Outcomes: A Prospective Cohort Study

Наблюдательное Weight Stigma Pregnancy Outcomes Overweight and Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Weight Stigma, Pregnancy Outcomes, Overweight and Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The goal of this prospective cohort study is to investigate the contribution of stigma and discrimination due to body size to adverse pregnancy outcomes. We also aim to explore the role of psychological and social factors in this relationship. The specific objectives of this study are: Objective 1: Explore weight stigma as a mediator of the association between BMI ≥30 kg/m2 and adverse pregnancy outcomes. Objective 2: Explore confounding factors not previously considered such as weight cycling, trauma, eating disorders, and internalised weight bias as mediators in the relationship between obesity and adverse pregnancy outcomes.

Подробное описание

The specific research questions for each objective are:

Objective 1 RQ1.1: Does weight stigma experienced during pregnancy in a healthcare setting reported up to 34 weeks gestation mediate the association between pre-pregnancy obesity (BMI ≥30) and gestational diabetes mellitis (GDM) (primary outcome)?

RQ1.2: Does weight stigma experienced during pregnancy in a healthcare setting reported up to 34 weeks gestation mediate the association between pre-pregnancy obesity (BMI ≥30) and (i) induction of labour; (iv) mode of birth; (ii) gestational hypertension (any); (iii) infant birth weight; and (iv) establishment of breastfeeding by 6 weeks postpartum (secondary outcomes)?

Objective 2:

RQ2.1: Do weight cycling, history of trauma, history of eating disorders, and internalised weight bias explain any of the variance in the mediation relationships described above?

Первичные конечные точки

  • Proportion of women diagnosed with gestational diabetes mellitis by 34 weeks gestation [Срок оценки: 34 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Proportion of women experiencing induction of labour [Срок оценки: 6 weeks postpartum]
  • Proportion of women reporting each mode of birth (i.e., vaginal birth, caesarean section, assisted vaginal birth, or other) [Срок оценки: 6 weeks postpartum]
  • Proportion of women who reported experiencing gestational hypertension in their most recent pregnancy [Срок оценки: 6 weeks postpartum]
  • Infant birth weight (in grams) reported by mothers for their most recent infant [Срок оценки: 6 weeks postpartum]
  • Proportion of women currently breastfeeding their infant reported by mothers at 6-weeks postpartum [Срок оценки: 6 weeks postpartum]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant between 10-22 weeks' gestation
  • Greater or equal than 18 years of age
  • Booked to give birth at Adelaide Women's and Children's Hospital or Royal Women's and Children's Brisbane
  • Access to the Internet to complete the survey
  • Consents to the extraction of hospital electronic medical record data about the woman and relevant to the study.
  • Ability to read and understand English

Критерии исключения

  • Pregnant with multiple gestation
  • Insufficient English language skills to consent and complete the questionnaires.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06531694 · 601966989

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗