Precision Radiotherapy for Tumours Using Magnetic Resonance-guided Linear Accelerator (MR-Linac)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MR-Linac.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Overall Response Rate, Oncology, Radiation Toxicity, Quality of Life. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
Обзор
Aim to observe the application of MR-Linac for precision radiotherapy of tumours, analyse its therapeutic effect, toxic and side effects,Characteristics of dosimetric parameters etc.
Подробное описание
Primary endpoint:
· Overall response rate (ORR) : It refers to the proportion of patients whose tumor volume reduction reaches the pre-specified value and can maintain the minimum time requirement, which is a Complete Response (CR) and a partial response (PR). Partial Response) sum of the proportions.
Secondary points:
* Progression-free Survival (PFS) : the time from the start of treatment until objective tumor Progression or all-cause death of the patient. * Disease Control Rate (DCR) : The percentage of patients whose cancer shrinks or remains stable over time. * Overall Survival (OS) : the time from the start of treatment to all-cause death. * Incidence of adverse reactions: toxicity according to Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE). * Quality of life: The EORTC Quality of Life measure -QLQ-C30-(V3.0) was used, and the higher the score, the higher the quality of life. * Dosimetric parameters： include gross target volume（GTV）， clinical target volume（CTV），internal target volume(ITV),planning target volume（PTV），γ-passing rate，and limited dose of organs at risk (including average dose, maximum dose, etc.)
Вмешательства
- Устройство MR-Linac
Radiation therapy with the MR-Linac
Первичные конечные точки
- overall response rate [Срок оценки: 3months， 6months，12months，24months，36months，60months]
Вторичные конечные точки (8)
- Progression-Free Survival [Срок оценки: 3months， 6months，12months，24months，36months，60months]
- Disease Control Rate [Срок оценки: 3months， 6months，12months，24months，36months，60months]
- Overall survival [Срок оценки: 3months， 6months，12months，24months，36months，60months]
- Incidence of adverse reactions [Срок оценки: 3months， 6months，12months，24months]
- Patient reported Health related quality of life (HRQoL) [Срок оценки: 3months，6months，12months，24months]
- Dosimetric parameters：dose of target volume（TV） [Срок оценки: During Radiotherapy]
- Dosimetric parameters：OAR [Срок оценки: During Radiotherapy]
- Dosimetric parameters：γ passing rate [Срок оценки: During Radiotherapy]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients are undergoing or have undergone imaging or treatment at the MR linac;
- Age 18-75 years, male or female;
- ECOG score 0-2, life expectancy > 6 months;
- Patients provide written informed consent.
Критерии исключения
- Contraindications to MRI, such as claustrophobia and metallic or electronic implants incompatible with MRI;
- The presence of severe comorbidities that, in the opinion of the investigator, · preclude the toleration or completion of radiotherapy;
- Acute inflammatory disease requiring systemic therapy;
- The presence of active infectious disease;
- Pregnant women, nursing mothers, and patients planning to have children during the study period.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University — Haikou
Идентификаторы
NCT: NCT06531681 · 2024-K35-01