Меню
Набор скоро начнётся NCT06531291

Surufatinib Combined With Serplulimab and Standard Chemotherapy as First-line Treatment in Advanced Solid Tumors With Neuroendocrine Differentiation

Фаза II С лечением ESCC Biliary Tract Cancer Gastric Cancer Pancreas Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surufatinib, Serplulimab, standard chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ESCC, Biliary Tract Cancer, Gastric Cancer, Pancreas Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Surufatinib Combined With Serplulimab and Standard Chemotherapy as First-line Treatment in Advanced Solid Tumors With Neuroendocrine Differentiation: A Single-arm, Multi-cohort, Open-label, Single-center, Prospective, Exploratory Clinical Study

Обзор

Currently, there are no standard treatment and relevant exploration for solid tumors patients with NED. The study aims to explore the efficacy and safety of surufatinib combined with serplulimab and standard chemotherapy in the treatment ofadvanced solid tumors with NED, in order to provide a new treatment option for advanced solid tumors patients with NED.

Подробное описание

This is a single-arm, multi-cohort, open-label, single-center, prospective, exploratory clinical study. We planned to enroll 80 patients who would receive surufatinib plus tislelizumab until disease progression, intolerance, or withdrawal of consent. The study aims to explore the efficacy and safety of surufatinib combined with serplulimab and standard chemotherapy in the treatment of advanced solid tumors with NED, in order to provide a new treatment option for advanced solid tumors patients with NED.

Вмешательства

  • Препарат Surufatinib
    250 mg, po, qd, q3w
  • Препарат Serplulimab
    200 mg, iv, d1, q3w
  • Препарат standard chemotherapy
    Decided by PI

Первичные конечные точки

  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: approximately 1 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: approximately 1 years]
  • Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: approximately 1 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histopathologically confirmed locally advanced or metastatic unresectable ESCC, BTC, PC or GC with an abnormal NED or NE phenotype (without neuroendocrine morphologic features and positive immunohistochemical expression of at least one neuroendocrine marker (CgA, Syn));
  • Have at least one measurable lesion according to RECIST v1.1;
  • ECOG performance status: 0-1;
  • No previous systemic therapy;
  • Urine protein< ++ . If Urine protein ≥ ++ ,the amount of urine protein in 24 hours ≤1.0g;
  • Expected survival time \&gt; 3 months;

Критерии исключения

  • Have uncontrolled hypertension, defined as systolic blood pressure \&gt;150 mmHg or diastolic blood pressure \&gt;90 mm Hg, while under anti-hypertension treatment;
  • With active bleeding or bleeding tendency;
  • Severe history of cardiovascular and cerebrovascular diseases;
  • Other malignancies diagnosed within the previous 5 years, except basal cell carcinoma or cervical carcinoma in situ after radical resection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06531291 · CPOGCNED-14

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗