Меню
Набор по приглашению NCT06531135

A RCT of Psychosocial Interventions Facilitating Positive Psychological Adaptation in Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer Female

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: T-CBSM, Support group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Female. Базовые параметры: 20 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial of Psychosocial Interventions Facilitating Positive Psychological Adaptation in Patients With Breast Cancer

Обзор

To test the effects of a 10-wk stress management interventions vs. a 5-wk control condition on positive psychosocial adaptation in women being treated for breast cancer. Participants assigned to either of the stress management groups will show better positive psychosocial adaptation compared to those in the control group.

Вмешательства

  • Поведенческое T-CBSM
    A 10-week remotely-delivered group, lasting about 120 minutes each session.
  • Поведенческое Support group
    Participants will receive weekly supportive-expressive group intervention for two hours per week for five weeks total.

Первичные конечные точки

  • posttraumatic growth by the PTGI [Срок оценки: Baseline (T1), post-intervention (T2), 6 months post-intervention (T3)]
  • Distress by the HADS [Срок оценки: Baseline (T1), post-intervention (T2), 6 months post-intervention (T3)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Positive and Negative affect [Срок оценки: Baseline (T1), post-intervention (T2), 6 months post-intervention (T3)]
  • Perceived Stress Management Abilities [Срок оценки: Baseline (T1), post-intervention (T2), 6 months post-intervention (T3)]
  • Quality of Life by the SF-36 [Срок оценки: Baseline (T1), post-intervention (T2), 6 months post-intervention (T3)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 20 and 70 years
  • Newly diagnosed breast cancer patients in stages I, II, or III (with no prior history of cancer)
  • Literate, without significant cognitive impairments
  • Capable of writing and expressing themselves in Chinese

Критерии исключения

  • Major psychiatric disorders (such as schizophrenia), personality disorders, and substance addiction (excluding smoking)
  • Currently participating in other breast cancer-related psychotherapy studies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06531135 · 20210628A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗