RET Inhibitor for Neoadjuvant Therapy in Locally Advanced RET-altered Thyroid Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: RET Inhibitor, Surgery.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Thyroid Cancer. Базовые параметры: 14 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Efficacy and Safety of RET Inhibitor for Neoadjuvant Therapy in Locally Advanced RET-altered Thyroid Cancer: a Real-world Study
Обзор
This study is a multicenter observational study. Patients receive neoadjuvant therapy with RET inhibitors in the real world, and those who can undergo surgery after neoadjuvant therapy receive surgical treatment. The aim of the study is to determine the efficacy and safety of RET inhibitors for neoadjuvant therapy in locally advanced RET-altered thyroid cancer.
Вмешательства
- Препарат RET Inhibitor
RET inhibitors for neoadjuvant treatment - Процедура Surgery
Operable patients receive surgery after neoadjuvant therapy
Первичные конечные точки
- R0/1 resection rate [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (6)
- Objective Response Rate, ORR [Срок оценки: 1 year]
- Disease Control Rate，DCR [Срок оценки: 1 year]
- Time to objective response，TTR [Срок оценки: 1 year]
- Progression Free Survival，PFS [Срок оценки: 5 years]
- Overall Survival，OS [Срок оценки: 5 years]
- Adverse Events [Срок оценки: During RET inhibitor treatment, up to 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients voluntarily join this study and sign an informed consent form;
- Age: ≥ 14 years old, male or female not limited;
- Locally advanced thyroid cancer diagnosed by histopathology, including papillary thyroid carcinoma, medullary thyroid carcinoma, follicular thyroid carcinoma, poorly differentiated/poorly differentiated thyroid carcinoma, etc;
- RET alterations, including fusion and mutations;
- The definition of locally advanced thyroid cancer meets at least one of the following criteria:
- Local advanced thyroid cancer with estimated surgical difficulty and inability to R0/1 resection;
- T4 thyroid cancer defined by AJCC: any size of tumor primary lesion or regional lymph node infiltration beyond the thyroid capsule to subcutaneous soft tissue, larynx, trachea, esophagus, or recurrent laryngeal nerve, tumor invasion of pre vertebral fascia or wrapping around carotid or mediastinal blood vessels;
- According to the imaging score, the resectable probability is less than 80% based on CT.
- At least one measurable lesion;
- For patients with distant metastasis, researchers need to determine whether patients would benefit from surgery;
- Patients voluntarily undergo tumor tissue biopsy/surgery during enrollment and withdrawal;
- Normal function of major organs.
Критерии исключения
- Previously used RET inhibitors;
- There are multiple factors that affect the absorption of oral medication, such as inability to swallow, nausea and vomiting, chronic diarrhea, and intestinal obstruction;
- The patient refuses to undergo tumor tissue biopsy or surgery;
- Patients who are unsuitable for RET inhibitors or surgery.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Fudan Univeristy Shanghai Cancer Center — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT06530316 · PATHYOID