Меню
Идёт набор NCT06530004

Clinical Follow-up Study of Rituximab in the Treatment of Nephrotic Syndrome in Children

— Наблюдательное Nephrotic Syndrome Rituximab Children Efficacy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rituximab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nephrotic Syndrome, Rituximab, Children, Efficacy. Базовые параметры: 1 год — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This was a retrospective study. Children who were diagnosed with refractory nephrotic syndrome and treated with rituximab (RTX) and followed up for ≥1 year in the Department of Pediatrics, the First Affiliated Hospital of Xiamen University from March 2020 to March 2026 were enrolled. Personal information, past medical history, clinical examination data and follow-up data before and after the use of RTX were extracted from the medical record system. (1) The median relapse-free survival, the number of relapses and the adverse reactions of RTX were compared before and after RTX treatment, and the clinical efficacy and safety of RTX were evaluated. (2) By comparing the annual relapse frequency, reduction and withdrawal of steroids and immunosuppressive agents, B cell reconstitution and adverse drug reactions between prophylactic RTX and post-relapse RTX maintenance regimens; (3) Multivariate analysis of risk factors for recurrence of nephropathy after RTX treatment. (4) growth indicators monitoring patient evaluation and RTX medical economic benefit analysis.

Вмешательства

  • Препарат Rituximab
    B lymphocyte reconstitution was performed regularly after the administration of rituximab, and 1-4 doses of rituximab were given according to the exhaustion of B cells in children.

Первичные конечные точки

  • The median relapse-free survival [Срок оценки: 1 year]
  • Different sequential group curative effect evaluation [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Risk factors for renal disease recurrence after RTX treatment. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children clinically diagnosed with FRNS/SDNS/SRNS with complete clinical data;
  • age < 18 years old;
  • For the first time using RTX treatment, and used in nephrotic syndrome ease;
  • The follow-up for 1 year or more.

Критерии исключения

  • Congenital or infantile nephrotic syndrome, secondary nephrotic syndrome (such as lupus nephritis, IgA nephropathy, purpura nephritis, hepatitis B nephritis, etc.);
  • Active stage of hepatitis, complicated with severe infection, severe deficiency of immune response, malignant diseases;
  • Estimated glomerular filtration rate (GFR) <60mL/min/1.73m2.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • First affiliated hospital of xiamen university — Xiamen

Идентификаторы

NCT: NCT06530004 · XDFY-EK-BHT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗