Меню
Идёт набор NCT06529549

Efficacy and Safety of Organoid-Based Drug Sensitivity Screening to Guide the Treatment of mCRPC Patients Progressed After First-line Treatment

— Наблюдательное Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Organoid-Based Drug Sensitivity Screening.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Open-label, Single-arm Study on the Efficacy and Safety of Organoid-Based Drug Sensitivity Screening to Guide the Treatment of mCRPC Patients With Bone Metastasis Progressed After First-line Treatment

Обзор

This observational study aims to learn about the effects and safety of organoid-based drug sensitivity screening in mCRPC patients with bone metastases that progressed after first-line treatment. The main question it seeks to answer is: Do doctors choose treatment agents based on organoid-based drug sensitivity screening results for mCRPC patients, resulting in a better response? Participants already took bone metastasis biopsies for genetic testing based on current clinical guidelines. This study only takes residual tissue from biopsies for organoid culture.

Вмешательства

  • Другое Organoid-Based Drug Sensitivity Screening
    Residual tissue of bone metastatic sites from biopsies for genetic testing will be collected to culture organoid and perform drug sensitivity screening

Первичные конечные точки

  • Prostate Specific Antigen (PSA) Response Rate [Срок оценки: From enrollment to primary completion of study (up to approximately 3 years)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Radiologic Progression-free Survival (rPFS) [Срок оценки: 3 years]
  • Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: From enrollment to primary completion of study (up to approximately 3 years)]
  • Duration of Response (DOR) [Срок оценки: From enrollment to primary completion of study (up to approximately 3 years)]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: From enrollment to primary completion of study (up to approximately 3 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing and able to provide informed consent.
  • Adult males from 18 to 75 years age.
  • History of histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma
  • Documented evidence of metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) and progressed after first-line treatment at mCRPC.
  • Evidence of target lesion in imaging studies.
  • ECOG performance status 0-1
  • Estimated survival≥12 weeks

Критерии исключения

  • Do not meet the inclusion criteria.
  • Under any other anti-tumor therapy like chemotherapy and/or immunotherapy.
  • Receiving organ transplantation in the last 3 months.
  • Participants with autoimmune diseases or history of HBV, HCV or HIV infection (acute).
  • Participants with pneumonia.
  • Severe concurrent illness or co-morbid disease that would make the subject unsuitable for enrolment
  • Unwilling and unable to provide informed consent.
  • Patients who are judged unsuitable for clinical trial participation by the investigators.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06529549 · 2024-FXY-231

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗