Меню
Идёт набор NCT06529185

Effect of Breather in COPD Patients With Intermittent Claudication

Без фазы С лечением COPD PAD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: The BREATHER, pharmacological treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD, PAD. Базовые параметры: 50 лет — 60 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Breather on Ventilatory and Vascular Function in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Intermittent Claudication.

Обзор

The aim of this study To show the effect of breather on ventilatory and vascular function in COPD patient with intermittent claudication.

Подробное описание

recent researches show that COPD patients have risk of developing peripheral arterial disease (PAD) which represented on patient by intermittent claudication inspiratory muscle trainer as the breather device show increasing in inspiratory muscle strength and endurance; reduction of dyspnea; and improving of exercise tolerance .

Because of all this things this study tends to show the effect of the breather on ventilatory and vascular function in COPD patient with intermittent claudication.

Вмешательства

  • Устройство The BREATHER
    The BREATHER is Light/Medium resistance inspiratory muscle trainer which has significance role in increasing inspiratory muscle strength and endurance which could result in a decreased sensation of dyspnea
  • Препарат pharmacological treatment
    patient will receive the usually pharmacological treatment.

Первичные конечные точки

  • Ventilatory function: by spirometry test [Срок оценки: 4 weeks]
  • Vascular function: by doppler ultrasound [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Functional capacity assessment: by 5 repetitions sit to stand test (5R-STS) [Срок оценки: 4 weeks]
  • Treadmill exercise testing [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • sixty male patients with diagnosed with grade I and grade II COPD their ages ranged between 55-60years
  • All patients will be clinically and medically stable when attending the study.
  • Body mass index (BMI) is 18.5 to 24.9 kg/m2.
  • History of unilateral exertional leg pain,
  • Ambulation during a graded treadmill test limited by leg pain consistent with intermittent claudication (stage II of the fontaine classification of pad),
  • And an ankle-brachial index (ABI) of 0.90 or lower at rest or 0.73 or lower after exercise.

Критерии исключения

  • cardiovascular insufficiency,
  • Recent myocardial infarction,
  • heart failure,
  • arrhythmia,
  • DVT,
  • Intracranial hypertension,
  • Pneumonia,
  • kidney failure,
  • fractures,
  • uncooperative patients,
  • cognitive impairment preventing a patient from participation in exercises.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Physical Therapy — Dokki

Публикации

  • Beaumont M, Forget P, Couturaud F, Reychler G. Effects of inspiratory muscle training in COPD patients: A systematic review and meta-analysis. Clin Respir J. 2018 Jul;12(7):2178-2188. doi: 10.1111/crj.12905. Epub 2018 May 23. PMID 29665262
  • Pinto B, Correia MV, Paredes H, Silva I. Detection of Intermittent Claudication from Smartphone Inertial Data in Community Walks Using Machine Learning Classifiers. Sensors (Basel). 2023 Feb 1;23(3):1581. doi: 10.3390/s23031581. PMID 36772621
  • Terzikhan N, Lahousse L, Verhamme KMC, Franco OH, Ikram AM, Stricker BH, Brusselle GG. COPD is associated with an increased risk of peripheral artery disease and mortality. ERJ Open Res. 2018 Dec 21;4(4):00086-2018. doi: 10.1183/23120541.00086-2018. eCollection 2018 Oct. PMID 30588480
  • Elsayed MM, Farahat RM, Serry ZH, Almeldin AI. Inspiratory Muscle Training and Aerobic Exercise Affect Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Intermittent Claudication: A Randomized Controlled Trial. Physiother Res Int. 2026 Jan;31(1):e70130. doi: 10.1002/pri.70130. PMID 41287032

Идентификаторы

NCT: NCT06529185 · Breather on COPD with IC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗