Меню
Набор скоро начнётся NCT06528860

Dual-focus Soft Contact Lenses for Controlling Rapid Progressive Myopia in Young Adults

Без фазы С лечением Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MiSight® 1 day soft contact lenses, Proclear® 1 day soft contact lenses.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia. Базовые параметры: 18 лет — 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effectiveness and Acceptability of Dual-focus Soft Contact Lenses for Controlling Rapid Progressive Myopia in Young Adults: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to evaluate the effectiveness and acceptability of dual-focus soft contact lenses in controlling rapid myopia progression in adults through a randomized controlled trial. By applying myopia control measures to the adult population, we hope to provide scientific evidence for the effective control of adult myopia progression and offer insights into the understanding of myopia progression during early adulthood.

Подробное описание

It has long been believed that the progression of myopia mainly occurs during the elementary to high school stages. However, some studies and clinical practice suggest that a considerable proportion of adults still experience myopia progression in their adulthood, especially in those who have prolonged near work or screen usage time. At present, there is insufficient evidence on whether these population needs myopia control intervention. Most adults experiencing myopia progression do not receive appropriate myopic intervention measures, leading to an increase of dioptre, which may affect the quality of daily life, and raise the risk of high myopia and blinding myopia complications.

This study aims to evaluate the effectiveness and acceptability of dual-focus soft contact lenses in controlling rapid myopia progression in adults through a randomized controlled trial. By applying myopia control measures to the adult population, we hope to provide scientific evidence for the effective control of adult myopia progression and offer insights into the understanding of myopia progression during early adulthood.

Вмешательства

  • Устройство MiSight® 1 day soft contact lenses
    Dual-focus contact lenses, daily disposable, material: omafilcon A, water content: 60%.
  • Устройство Proclear® 1 day soft contact lenses
    Single-vision contact lenses, daily disposable, material: omafilcon A, water content: 60%.

Первичные конечные точки

  • Change in cycloplegic spherical equivalent after 2 years [Срок оценки: 2 years after the baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in axial length after 2 years [Срок оценки: 2 years after the baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-25 years;
  • Myopia progression <= -0.50D in either eye in the past year (evaluated by -manifest refraction);
  • The subject eye: cycloplegic spherical equivalent ranges from -2.00D to -6.0D and cylinder power doesn't exceed -1.50D;
  • The subject eye's best corrected visual acuity <= logMAR 0.1;
  • Anisometropia does not exceed 1.50D.

Критерии исключения

  • Current use of MC interventions or prior use of MC interventions within the past 6 months;
  • Disease or anatomical factors that affect the wearing of contact lenses;
  • History of myopia correction surgery;
  • Suffering from ocular or systemic diseases that may be related to myopia, such as Marfan syndrome, retinopathy of prematurity, diabetes, etc.;
  • pregnant female;
  • Other conditions deemed unsuitable by the investigators.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center — Шанхай

Публикации

  • Ruiz-Pomeda A, Villa-Collar C. Slowing the Progression of Myopia in Children with the MiSight Contact Lens: A Narrative Review of the Evidence. Ophthalmol Ther. 2020 Dec;9(4):783-795. doi: 10.1007/s40123-020-00298-y. Epub 2020 Sep 11. PMID 32915454
  • Bullimore MA, Lee SS, Schmid KL, Rozema JJ, Leveziel N, Mallen EAH, Jacobsen N, Iribarren R, Verkicharla PK, Polling JR, Chamberlain P. IMI-Onset and Progression of Myopia in Young Adults. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 May 1;64(6):2. doi: 10.1167/iovs.64.6.2. PMID 37126362

Идентификаторы

NCT: NCT06528860 · QX-2024-A-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗