Effects of Erector Spinae Plane Block on Postoperative Pain Following Lumbar Fusion Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Erector Spinae Plane Block, Subcutaneous Anesthesia.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Fusion of Spine, Lumbar Region, Anesthesia, Local, Pain, Postoperative, Opioid Use. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Opioid Usage and Patient Reported Outcome Comparison Following Erector Spinae Plane Block or Subcutaneous Anesthetic in Spinal Fusion Procedures
Обзор
The purpose of this study is to determine if the method for injecting local anesthesia affects patients' pain and opioid usage after surgery. The investigators will compare subcutaneous anesthesia, injections of anesthesia under the skin, to a method called erector spinae plane block (ESPB). An ESPB injection involves placing local anesthesia along the muscles and bones in the back, using a special type of x-ray called fluoroscopy for guidance. The Investigators will use patient reported outcomes (PROs) and track subjects' opioid usage to find out if there is a difference between ESPB and subcutaneous anesthesia. The investigators hypothesize that patients who get ESPB injections will use less opioids and report less pain after lumbar fusion surgery compared to patients who receive subcutaneous anesthesia injections.
Вмешательства
- Процедура Erector Spinae Plane Block
The erector spinae plane block (ESPB) is a method for injecting local anesthesia to reduce pain related to a surgical procedure. The anesthesia is theorized to spread along the paraspinal fascia and anesthetize a larger area, resulting in patients reporting less pain and using less opioids postoperatively. - Процедура Subcutaneous Anesthesia
Subcutaneous anesthesia injection involves placement of local anesthesia under the skin around the surgical incision. This is thought to reduce pain from the incision site postoperatively.
Первичные конечные точки
- MOS 36 Item Short Form Health Status Survey (SF-36) [Срок оценки: 3 months]
- Oswestry Disability Index [Срок оценки: 3 months]
- Postoperative Opioid Usage [Срок оценки: 2 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- The individual has signed and dated a study specific informed consent form approved by the Institutional Review Board at UMMHC.
- The individual is at least 18 years of age.
- The individual is skeletally mature (over the age of 18).
- The patient is scheduled for a one or two level lumbar spinal fusion.
Критерии исключения
- Patients unable to consent for themselves.
- Pregnant women.
- Non-English speaking subjects.
- Prisoners.
- Spinal fusion procedures for a diagnosis of fracture, tumor, and/or infection.
- Patients who have used greater than 150 morphine milligram equivalents of opioids in the month prior to their operation.
- Patients with a body mass index (BMI) of 40 or greater.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- UMass Chan Medical School/UMass Memorial Medical Center — Worcester
Идентификаторы
NCT: NCT06528288 · STUDY00001297