Меню
Идёт набор NCT06528171

Covid-19 Long Immunité IMagerie (CLIIM)

Без фазы С лечением COVID Long-Haul

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brain MRI, Specific blood samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COVID Long-Haul. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Specific Markers of Covid-long Syndrome: Identifying the Mechanisms Involved With a View to Defining Diagnostic Criteria

Обзор

Covid-long pathology affects a large number of patients, and represents a major medical, economic and societal challenge. To date, we have no objective criterion for a definitive diagnosis, nor any predictive tool for monitoring the evolution of Covid-long. Based on recruitment from the infectious diseases department of Nice University Hospital, the investigator's team wants to conduct an innovative pathophysiological study to better define the disease and identify specific biomarkers that could subsequently be used as a diagnostic tool for Covid-long. 120 participants will be initially included for the model learning phase: 60 controls in the CL- cohort and 60 patients in the CL+ cohort. Then 80 patients (40 CL+ and 40 Cl-) will be enrolled for the model validation phase.

Вмешательства

  • Процедура Brain MRI
    non injected brain MRI
  • Биопрепарат Specific blood samples
    blood samples to find immunological and inflammatory markers

Первичные конечные точки

  • Predictive model of Covid-long [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Evolution of these markers over time [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

FOR CL+ PATIENTS

Критерии включения

  • Case definition in line with WHO Delphi process

Критерии исключения

  • History of chronic fatigue syndrome diagnosed before or after Covid.
  • History of progressive psychiatric pathology.
  • History of acute Covid requiring admission to intensive care and mechanical ventilation.
  • No social security affiliation.

FOR CONTROL (CL-)

Критерии включения

  • History of acute COVID-19, mild, moderate or severe (episode at least 3 months at the time of inclusion).
  • Absence of persistent symptoms more than 3 months after first Covid symptoms (or mild not affecting daily activities).

Критерии исключения

  • History of progressive psychiatric pathology.
  • History of acute Covid requiring admission to intensive care and mechanical ventilation.
  • No social security affiliation.
  • Pregnant or breast-feeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de NICE — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT06528171 · 23-RECHMIE-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗