Меню
Идёт набор NCT06527326

the Study of the Association Between the Gut Microbiota and Central Serous Chorioretinopathy

Без фазы С лечением Central Serous Chorioretinopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Live Combined Bifidobacterium, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Central Serous Chorioretinopathy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To investigate the potential association between gut microbiota and central serous chorioretinopathy (CSC), clinical observations have indicated that patients with CSC frequently present with chronic gastrointestinal symptoms. This observation has led to the hypothesis that CSC may be associated with gut dysbiosis. The genus Bifidobacterium is widely recognized as a beneficial component of the gut microbiota, and multiple well-established Bifidobacterium supplements are commercially available. To explore this potential association, fecal samples will be collected from both CSC patients and healthy controls. Whole-metagenome shotgun sequencing will be performed to compare gut microbial compositions between the two groups and to determine whether significant differences exist. In addition, CSC patients will be randomly assigned to two groups. One group will receive Bifidobacterium supplementation for a minimum of one month, while the other group will receive a placebo. Clinical outcomes will then be evaluated to assess whether Bifidobacterium supplementation is associated with faster recovery and reduced relapse rates compared with placebo.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Live Combined Bifidobacterium
    the Bifidobacterium genus supplement
  • Пищевая добавка Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Best Corrected Visual Acuity [Срок оценки: through study completion, an average of one year]
Вторичные конечные точки (5)
  • Central Retinal Thickness (CRT) [Срок оценки: through study completion, an average of one year]
  • the thickness of Subretinal Fluid (SRF) [Срок оценки: through study completion, an average of one year]
  • the thickness of Choroid [Срок оценки: through study completion, an average of one year]
  • Choroidal Vascular Index (CVI) [Срок оценки: through study completion, an average of one year]
  • Choroidal Vascular Volume (CVV) [Срок оценки: through study completion, an average of one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 to 60 years
  • Diagnosis of acute central serous chorioretinopathy (CSC) (affected eye: ① FFA and ICGA showing typical CSC manifestations, ② presence of subretinal fluid (SRF) at the macular fovea, ③ disease duration ≤ 6 months)
  • Best Corrected Visual Acuity (BCVA): 53 to 86 letters
  • Other: No significant systemic diseases, signed informed consent, and able to commit to follow-up

Критерии исключения

  • Presence of significant systemic diseases
  • BCVA of 20/200 or worse
  • Presence of choroidal or retinal atrophy in the macular fovea of the affected eye
  • Presence of choroidal neovascularization (CNV), age-related macular degeneration (AMD), polypoidal choroidal vasculopathy (PCV), diabetic retinopathy (DR), choroidal hemangioma, pigment epithelial detachment (PED), etc., in the affected eye
  • High myopia in the affected eye

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China — Hanzhou

Идентификаторы

NCT: NCT06527326 · 2024-0611

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗