Меню
Идёт набор NCT06527157

Investigations of Reproductive Cancers in Women

— Наблюдательное Uterine Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Uterine Cancer. Базовые параметры: 45 лет — 100 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PROspective ACcrual To Investigate reprOductive Cancers in womeN

Обзор

The goal of this study is to create a non-invasive diagnostic test to rule out gynecological cancer in females aged 45 and older with abnormal uterine or postmenopausal bleeding.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Specificity [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Evidence of a personally signed and dated informed consent form indicating that the subject has been informed of all pertinent aspects of the study.
  • Willing and able to comply with scheduled visits, study plan, and other procedures.
  • Expected to be available for the duration of the study and can be contacted by telephone during study participation.
  • Females aged 45 and older (with roughly 80% of enrolled subjects over the age of 50).
  • Presence of uterus.
  • AUB or PMB being worked up to diagnose the cause of the bleeding

Критерии исключения

  • Investigator site staff members directly involved in the conduct of the study and their family members or subjects who are PinkDx, Inc. employees or their family members.
  • Other medical or psychiatric conditions that would increase the risk of study participation in the judgement of the Investigator.
  • Women who have had a hysterectomy.
  • Women with a known history of endometrial cancer or uterine sarcoma.
  • Women who have received prior treatment for endometrial cancer.
  • Inability or unwillingness to sign informed consent.
  • Clinical suspicion of pregnancy.
  • Women who have used a tampon within 7 days of sample collection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 16 центров
  • University of Alabama, Birmingham — Birmingham
  • Sutter Health — Redwood City
  • Advent Health Orlando — Orlando
  • Ob-Gyne Associates of Lake Forest, Ltd — Lake Forest
  • Indiana University, Eskenazi Health — Indianapolis
  • Mayo Clinic — Rochester
  • Washington University School of Medicine — St Louis
  • Columbia University — New York
  • … и ещё 8 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06527157 · PNK002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗