Molecular Mechanisms in Malignant Lymphoma- Predict (MMML Predict)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: no intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: DLBCL - Diffuse Large B Cell Lymphoma. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Molecular Mechanisms in Malignant Lymphoma- Predict
Обзор
The trial aims at the construction and validation of an accurate, affordable and simple prognostic tool to be used in everyday clinical practice, which allows the early and reliable identification of DLBCL patients who have a very high risk of treatment failure following R-CHOP/-like first-line therapy.
Подробное описание
Observational study of 500 recruited and 300 evaluable patients with de novo large cell B Cell lymphoma, age 18-80. Standard guideline recommended treatment by treating physicians discretion. Collection of clinical data, PET-CT data, liquid biopsy, WGSequencing to determine optimal prognostic factors to surpass prediction offered by current IPI.
Вмешательства
- Другое no intervention
no intervention
Первичные конечные точки
- Progression-free Survival (PFS-2) with 95% confidence intervals [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
- Overall Survival (OS) [Срок оценки: 5 years]
- Event-free survival (EFS) [Срок оценки: 5 years]
- Response rates [Срок оценки: 2 years]
- Safety and toxicity [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Histological diagnosis of DLBCL\&LBCL
- Planned treatment with guideline-based first-line therapy
- Patient's consent
- All genders, Patient age ≥ 18 years
- Ability to consent
Критерии исключения
- Treatment with R-CHOP/-like regimens already started
- Relationship of dependence/ direct employment with the investigator
- Active HIV-infection
- Presence history of other active cancers (with the exception of basal cell carcinoma of the skin)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Universitätsmedizin Göttingen — Göttingen
Идентификаторы
NCT: NCT06526065 · 4/3/24