Меню
Идёт набор NCT06525545

Early MOtion Total Ankle Artroplasty

Без фазы С лечением Ankle Osteoarthritis Ankle - Recurrent Dislocation Cartilage Disease Ankle Arthropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: early mobilizzation of the ankle.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ankle Osteoarthritis, Ankle - Recurrent Dislocation, Cartilage Disease, Ankle Arthropathy. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Clinical and Radiological Results of Patients Undergoing Total Ankle Arthroplasty and Treated With Early Mobilization or With Cast Immobilization

Обзор

Evaluate the clinical and radiographic results of patients undergoing total ankle arthroplasty and treated in the post-operative period in a randomized manner with early mobilization of the ankle joint or with cast immobilization for 3 weeks

Вмешательства

  • Процедура early mobilizzation of the ankle
    perform flexion-extension exercises of the operated ankle

Первичные конечные точки

  • AOFAS score [Срок оценки: 3, 6 weeks, 3 - 6 - 9 - 12 - 24 month from the surgery]
  • MOXFQ [Срок оценки: 3, 6 weeks, 3 - 6 - 9 - 12 - 24 month from the surgery]
  • SF-36 Questionnaire o Short Form-36 Health Survey [Срок оценки: 3, 6 weeks, 3 - 6 - 9 - 12 - 24 month from the surgery]
  • VAS [Срок оценки: 3, 6 weeks, 3 - 6 - 9 - 12 - 24 month from the surgery]
  • STTA - Sagittal TibioTalar Angle [Срок оценки: 3, 6 weeks, 3 - 6 - 9 - 12 - 24 month from the surgery]
  • Hindfoot Alignment - Saltzman view mesurament [Срок оценки: 3, 6 weeks, 3 - 6 - 9 - 12 - 24 month from the surgery]
  • Lateral distal tibial angle - LDTA [Срок оценки: 3, 6 weeks, 3 - 6 - 9 - 12 - 24 month from the surgery]
  • Anterior distal tibial angle - ADTA [Срок оценки: 3, 6 weeks, 3 - 6 - 9 - 12 - 24 month from the surgery]
  • Tibio-Talar Angle - TTA [Срок оценки: 3, 6 weeks, 3 - 6 - 9 - 12 - 24 month from the surgery]
  • Center of Rotation of Angulation CORA [Срок оценки: 3, 6 weeks, 3 - 6 - 9 - 12 - 24 month from the surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (aged between 18 and 80).
  • Male or female patients;
  • Signature of the informed consent for participation in the study;
  • Patients prepared and motivated to comply with the scheduled follow-up visits and the completion of the study questionnaires

Критерии исключения

  • main diagnosis other than osteoarthritis, history of ankle infection
  • need to carry out surgical interventions associated with total prosthesis ankle (e.g., calcaneal osteotomy, knee lowering osteotomy).

first metatarsal bone, supramalleolar osteotomy, etc.)

  • intraoperative complications (for example a malleolar fracture) which require a different post-operative protocol
  • peripheral vascular disease
  • marked osteoporosis of the ankle and foot
  • osteonecrosis of the talus
  • neurological disorders affecting the lower limb inability to understand study information or respond to questionnaires due to cognitive or linguistic deficits
  • patients who are pregnant or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Публикации

  • Hintermann B, Knupp M, Zwicky L, Barg A. Total ankle replacement for treatment of end-stage osteoarthritis in elderly patients. J Aging Res. 2012;2012:345237. doi: 10.1155/2012/345237. Epub 2012 Jun 5. PMID 22720158
  • Giannini S, Romagnoli M, O'Connor JJ, Catani F, Nogarin L, Magnan B, Malerba F, Massari L, Guelfi M, Milano L, Volpe A, Rebeccato A, Leardini A. Early clinical results of the BOX ankle replacement are satisfactory: a multicenter feasibility study of 158 ankles. J Foot Ankle Surg. 2011 Nov-Dec;50(6):641-7. doi: 10.1053/j.jfas.2011.06.003. Epub 2011 Aug 15. PMID 21840736
  • Mosca M, Caravelli S, Vocale E, Maitan N, Grassi A, Massimi S, Fuiano M, Zaffagnini S. Clinical-radiological outcomes and complications after total ankle replacement through a lateral transfibular approach: a retrospective evaluation at a mid-term follow-up. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):437-443. doi: 10.1007/s00264-020-04709-4. Epub 2020 Jul 14. PMID 32666242
  • Onggo JR, Nambiar M, Phan K, Hickey B, Galvin M, Bedi H. Outcome after total ankle arthroplasty with a minimum of five years follow-up: A systematic review and meta-analysis. Foot Ankle Surg. 2020 Jul;26(5):556-563. doi: 10.1016/j.fas.2019.07.006. Epub 2019 Jul 25. PMID 31420116
  • Izzo A, Di Gennaro D, Sgadari A, Coviello A, Marasco D, Balato G, Mariconda M, Bernasconi A. Periprosthetic joint infection in total ankle replacement: which are the current diagnostic criteria? Acta Biomed. 2023 Aug 3;94(4):e2023105. doi: 10.23750/abm.v94i4.14082. PMID 37539613

Идентификаторы

NCT: NCT06525545 · EMOTAA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗