Меню
Идёт набор NCT06525532

Clinical-MRI Evaluation in Patients Undergoing Subtalar Arthrorisis With Reabsorbable Endorthesis Implant in PLLA

— Наблюдательное Lower Limb Deformity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: follow up.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lower Limb Deformity. Базовые параметры: 8 лет — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical-MRI Evaluation in Patients Undergoing Subtalar Arthrorisis With Resorbable PLLA Endothesis Implant: Prospective Observational Study at 5 Years of Minimum Follow-up

Обзор

From the archives of the IRCCS Rizzoli Orthopedic Institute, all cases of arthrorrhesis of the subtalar joint with a reabsorbable endorthotic implant in PLLA will be retrieved. An overall electronic database will be created and all medical records of these cases will be reviewed. The eligibility of each individual patient will be assessed on the basis of the exclusion and inclusion criteria (non-probability convenience sampling). The study will not present a control group or comparison groups between therapeutic procedures.

Вмешательства

  • Другое follow up
    performing a 3 Tesla MRI of the operated foot

Первичные конечные точки

  • Instrumental evaluation [Срок оценки: At baseline (Day 0)]
  • evaluation of screw resorption [Срок оценки: at baseline]
Вторичные конечные точки (2)
  • clinical evaluation - Ankle-Hindfoot score [Срок оценки: at baseline (day 0)]
  • Quality of life - SF-12 [Срок оценки: at baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 8 and 15 years at the time of surgery
  • Arthrorrhosis of the subtalar with reabsorbable endorthotic implant in PLLA
  • Minimum follow-up of 5 years

Критерии исключения

  • Revisions/explantation of the endorthesis device
  • Patients with active acute or chronic infections
  • Patients with chronic inflammatory joint diseases
  • Patients with previous significant trauma of the lower limbs following surgery
  • Patients with pre-existing anomalies of ambulatory kinematics (amputations, neuro-muscular diseases, poliomyelitis, hip dysplasias)
  • Patients with cognitive deficits
  • \- Patients with concomitant neurological pathologies
  • Patients suffering from tumor pathology
  • Patients with cardiac pacemakers or other prostheses equipped with electronic circuits
  • Patients with intracranial metal implants, metal heart valves, vascular clips, ferromagnetic endovascular filters/stents/coils, Swan-Ganz catheters or in any case positioned close to vital anatomical structures
  • Patients with orthopedic metal prostheses
  • Patients with cochlear implants or fixed hearing aids, lens prostheses with ferromagnetic intra-ocular points, IUD (coil) or splinters made of ferromagnetic material
  • Pregnant patients
  • Patients with insulin pumps and non-removable contact lenses

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Публикации

  • Benedetti MG, Ceccarelli F, Berti L, Luciani D, Catani F, Boschi M, Giannini S. Diagnosis of flexible flatfoot in children: a systematic clinical approach. Orthopedics. 2011 Jan 1;34(2):94. doi: 10.3928/01477447-20101221-04. PMID 21323297
  • Kim MK, Lee YS. Kinematic analysis of the lower extremities of subjects with flat feet at different gait speeds. J Phys Ther Sci. 2013 May;25(5):531-3. doi: 10.1589/jpts.25.531. Epub 2013 Jun 29. PMID 24259795

Идентификаторы

NCT: NCT06525532 · CS-RM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗