Меню
Идёт набор NCT06524479

Investigating the Functional Characteristics During Wakefulness and Sleep Based on SEEG

Без фазы С лечением Refractory Epilepsy Sleep

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SEEG recordings and SPES.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Refractory Epilepsy, Sleep. Базовые параметры: 14 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study aims to collect electrophysiological and clinical data from patients aged 14-65 with drug-resistant epilepsy who underwent SEEG. The collected data will be analyzed to investigate the functional connectivity during wakefulness and sleep states.

Подробное описание

Sleep serves as a fundamental physiological state whose disruption has profound implications for neurological health. The daily alternation between sleep and wakefulness reflects an intrinsic circadian rhythm that orchestrates critical fluctuations in cortical excitability and functional connectivity throughout the brain. The cerebral cortex, comprising approximately 80% of total brain volume, forms the neural substrate for higher-order cognitive functions including sensory perception, executive control, and memory processes. Importantly, sleep acts as a global brain modulator that dynamically reorganizes patterns of neural communication across distributed cortical and subcortical networks.

Stereoelectroencephalography (SEEG) provides direct access to intracranial electrophysiological activity with exceptional spatiotemporal resolution. When combined with single-pulse electrical stimulation (SPES), this powerful methodology enables quantitative assessment of inter-regional connectivity through analysis of evoked potentials, allowing precise characterization of both connection strength and directionality. This integrated approach offers unique opportunities to examine how different vigilance states modulate cortical excitability and reorganize functional brain networks, particularly in clinical populations with neurological disorders. The ability to track state-dependent changes in network dynamics provides crucial insights into both normal brain function and pathological conditions.

Вмешательства

  • Процедура SEEG recordings and SPES
    This study will utilize stereoelectroencephalography (SEEG) recordings combined with single-pulse electrical stimulation (SPES) to investigate functional brain connectivity and cortical excitability patterns in patients with epilepsy during both wakefulness and sleep states. The SEEG recordings will provide high-resolution intracranial electrophysiological data, while SPES will be employed to actively probe and quantify cortico-cortical connections. This combined approach will enable characteriz

Первичные конечные точки

  • SEEG recordings with SPES during daytime and sleeptime [Срок оценки: 48 hours]
Вторичные конечные точки (6)
  • Dynamic melatonin levels [Срок оценки: 48 hours]
  • Dynamic cortisone levels [Срок оценки: 48 hours]
  • Dynamic 11-Deoxycortisol levels [Срок оценки: 48 hours]
  • Dynamic 21-Deoxycortisol levels [Срок оценки: 48 hours]
  • Dynamic 18-Hydroxycortisol levels [Срок оценки: 48 hours]
  • Dynamic 18-Oxocortisol levels [Срок оценки: 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Drug-resistant focal epilepsy
  • Justified SEEG exploration in the context of presurgical assessment of epilepsy
  • Subjects will be a part of the epilepsy-monitoring unit for long-term SEEG recordings and analysis
  • Written non-opposition to study participation

Критерии исключения

  • Pregnant women (Contraindication to SEEG exploration)
  • Subjects that experience surgical complications during the implant procedure will be excluded from the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu Hospital, Beijing — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06524479 · 2024-208-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗