Меню
Набор скоро начнётся NCT06524219

Comparison of Nerve-sparing Techniques in Radical Prostatectomy for Oncological Outcome and Functional Recovery.

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: unilateral intrafascial resection, bilateral intrafascial resection, bilateral extrafascial resection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Multi-center, Real-world Study on the Comparison of Different Nerve-sparing Techniques in Retzius-sparing Robot-assisted Radical Prostatectomy for Oncological Outcome and Functional Recovery.

Обзор

To evaluate the difference among three nerve-sparing techniques(unilateral intrafascial resection, bilateral intrafascial resection, bilateral extrafascial resection) of oncological outcome and functional recovery.

Подробное описание

Surgery is a common and effective treatment for localized prostate cancer. The main objective of surgical treatment is to remove the tumor completely in order to achieve the goal of cure. Intrafascial nerve-sparing radical prostatectomy is a radical resection of prostate cancer with minimal damage to the nerves and blood vessels.

There are nerves around the prostate that affect sexual function, and damage to these nerves can lead to complications like sexual dysfunction and incontinence. Therefore, how to completely remove the tumor, as far as possible to preserve these nerves, become an important issue in the surgical treatment.

This study is aim to evaluate the different among nerve-sparing strategies, including unilateral intrafascial resection, bilateral intrafascial resection and bilateral extrafascial resection, on oncological outcome and functional recovery, so as to provide clinical evidence for nerve-sparing surgery of prostate cancer via robot-assisted posterior approach.

Вмешательства

  • Процедура unilateral intrafascial resection
    Conducting unilateral intrafascial resection in Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy
  • Процедура bilateral intrafascial resection
    Conducting bilateral intrafascial resection in Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy
  • Процедура bilateral extrafascial resection
    Conducting bilateral extrafascial resection in Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy

Первичные конечные точки

  • biochemical recurrence-free rates [Срок оценки: 3 years]
  • urinary control rate [Срок оценки: day 0, 3 month, 6 month, 1 year]
  • sexual function [Срок оценки: 6 month, 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • perioperative complications [Срок оценки: perioperation]
  • positive rate of incisal margin [Срок оценки: day 0]
  • prostate cancer-specific survival [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men aged ≥18 years and ≤80 years;
  • Histologically proven prostate adenocarcinoma with clinical stage < T3(no capsule break)
  • Clinically localized prostate cancer in very low, low, or intermediate risk groups according to National Comprehensive Cancer Network(NCCN) guidelines (2019 v4) ;
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) score of 0 or 1;
  • Life expectancy greater than 10 years;
  • Patients who are willing to accept robot-assisted radical prostatectomy after informed existing treatment plan, must sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Surgeon thinks that the patient has an unresectable disease;
  • patients who have already applied androgen deprivation therapy(ADT);
  • Preoperative images suggest that the local lymph nodes were larger than 2 cm or suggest bone or distant metastasis;
  • Any contraindication;
  • Previous treatment of prostate cancer, including but not limited to surgery, hormone therapy, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy and immunotherapy;
  • Patients with a history of transurethral resection or enucleation of the prostate;
  • Severe systemic disease that may interfere with the data, assessment, or compliance;
  • Patients who are participating in other clinical trials;
  • Refusing to sign the informed consent
  • Patients that are considered to be not suitable to be included by the researchers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06524219 · 2024-SR-394

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗