Меню
Идёт набор NCT06523868

Evaluation of Multi-Cancer Early Detection Testing in a High-Risk Military Population: The Sentinel Study

Без фазы С лечением Cancer Diagnosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GRAIL Galleri.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer Diagnosis. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research study is to evaluate the possible benefits of an investigational, but commercially available Galleri multi-cancer early detection (MCED) blood test which is designed to detect many types of cancer early in veterans who have served in the military in active duty. The name of the screening blood test being studied is: -GRAIL Galleri MCED test

Подробное описание

This research study aims to assess the performance of the Galleri multi-cancer early detection (MCED) screening test in a military population and to compare the number and types of cancers diagnosed using MCED testing versus standard of care. This research study will give doctors and participants results of Galleri® blood tests which is designed to detect many types of cancer.

The research study procedures including screening for eligibility, blood draws, questionnaires, and clinic visits.

Participation in this research study is expected to last for up to 1 year.

It is expected that about 1,500 people will take part in this research study.

The Department of Defense (DoD) is funding this study.

Вмешательства

  • Другое GRAIL Galleri
    A multi-cancer early detection (MCED) blood test.

Первичные конечные точки

  • Positive predictive value at 12 Months [Срок оценки: At 12 months]
  • Negative predictive value at 12 Months [Срок оценки: At 12 months]
  • Specificity Rate at 12 Months [Срок оценки: At 12 months]
  • Yield Rate at 12 Months [Срок оценки: At 12 months]
  • Number of Participants Needed to Screen at 12 months [Срок оценки: At 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Cancer Detection Rate Comparison [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Stage of Invasive Cancer Diagnosis Comparison [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Change in PROMIS Anxiety Short Form Score [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Change in PROMIS Global Health Score [Срок оценки: Baseline to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Active-duty or National Guard/Reserves military service for four or more years
  • Age ≥ 45
  • Received care at a VA facility within past 5 years
  • Able to sign informed consent
  • Willingness to travel to Dana-Farber Cancer Institute in Boston, MA, for diagnostic testing if screening test indicates possible malignancy

Критерии исключения

  • Individuals diagnosed with invasive malignancy within 3 years of enrollment (non- melanoma skin cancer is acceptable)
  • Individuals with evidence of symptomatic or active cancer requiring therapeutic intervention at the time of participation (hormone therapy for breast/prostate cancer is acceptable)
  • Individuals in the process of being evaluated for a clinical suspicion of cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • Dana-Farber Cancer Institute — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06523868 · 24-277

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗