Меню
Идёт набор NCT06523751

Trabeculopuncture as Predictive Test for the Success of Ab Interno Trabeculectomy

Без фазы С лечением Open Angle Glaucoma Pseudoexfoliation Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trabeculopuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Open Angle Glaucoma, Pseudoexfoliation Glaucoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Determining Distal Outflow Tract Function in Open Angle Glaucoma as a Predictive Test for the Success of Ab Interno Trabeculectomy

Обзор

The purpose of this study is to perform trabeculopuncture a test to determine the distal outflow tract function to predict the success of ab interno trabeculectomy.

Подробное описание

The aim of this study is to develop a non-invasive predictive test for the function of the distal outflow tract after ab interno trabeculectomy for open angle glaucoma. We hypothesize that the ocular pressure drop and outflow change after preoperative trabeculectomy may predict the success of ab interno trabeculectomy. The results of this study should allow trabeculopuncture to be used to select the most appropriate procedure for the individual patient.

Вмешательства

  • Диагностический тест Trabeculopuncture
    Trabeculopuncture is performed with a Nd:YAG laser on the trabecular meshwork. Four punctures are created along the 180° nasal trabecular meshwork.

Первичные конечные точки

  • IOP [Срок оценки: before and two hours after trabeculopuncture, one and four weeks postoperatively (after ab interno trabeculectomy), and three months postoperatively]
  • Outflow facility [Срок оценки: before and two hours after trabeculopuncture, one and four weeks postoperatively (after ab interno trabeculectomy), and three months postoperatively]
  • Surgical success [Срок оценки: at month three]

Критерии участия

Критерии включения

  • individuals ≥ 18 years of age
  • clinical diagnosis of: primary open angle glaucoma, pigmentary glaucoma, or pseudoexfoliation glaucoma
  • uncontrolled intraocular pressure (IOP) with maximally tolerated medical therapy
  • progressive thinning of retinal nerve fiber layer assessed by Spectral domain optical coherence tomography (p < 0.05)
  • progression of visual field defects
  • visually significant cataract and indication to reduce IOP or glaucoma medication burden

Критерии исключения

  • clinical diagnosis of neovascular glaucoma, angle-closure glaucoma, uveitic glaucoma, neovascular glaucoma
  • prior glaucoma surgery
  • preexisting conditions affecting the episcleral venous pressure including Grave's ophthalmopathy, Sturge-Weber syndrome, Arteriovenous fistulas (carotid-cavernous fistula)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Uniklinikum Würzburg — Würzburg

Публикации

  • Verma-Fuehring R, Dakroub M, Han H, Hillenkamp J, Loewen NA. Trabeculopuncture as a predictive test of distal outflow resistance in canal-based surgery. Sci Rep. 2022 Jun 22;12(1):10584. doi: 10.1038/s41598-022-13990-9. PMID 35732782
  • Epstein DL, Melamed S, Puliafto CA, Steinert RF. Neodymium: YAG laser trabeculopuncture in open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1985 Jul;92(7):931-7. doi: 10.1016/s0161-6420(85)33932-5. PMID 4022580
  • Melamed S, Pei J, Puliafito CA, Epstein DL. Q-switched neodymium-YAG laser trabeculopuncture in monkeys. Arch Ophthalmol. 1985 Jan;103(1):129-33. doi: 10.1001/archopht.1985.01050010135037. PMID 3977666
  • Del Priore LV, Robin AL, Pollack IP. Long-term follow-up of neodymium: YAG laser angle surgery for open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1988 Feb;95(2):277-81. doi: 10.1016/s0161-6420(88)33195-7. PMID 3173993

Идентификаторы

NCT: NCT06523751 · IRB 113-21-me

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗