Меню
Идёт набор NCT06523465

Statin Combined with Amlodipine Treats Primary Aldosteronism

Фаза IV С лечением Primary Aldosteronism Statin Mineralocorticoid Receptor Antagonist Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Simvastatin combined with Amlodipine besylate, Simvastatin combined with Spironolactone and Amlodipine besylate., Amlodipine besylate combined Spironolactone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Aldosteronism, Statin, Mineralocorticoid Receptor Antagonist, Hypertension. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Multi-center, Randomized Trial to Compare Statin Combined with CCB to MRA Combined with CCB in Primary Aldosteronism Treatment

Обзор

The drug treatment for primary aldosteronism (PA) is limited and difficult to improve long-term cardiovascular outcomes. This study plans to enroll patients with primary aldosteronism and randomly divide into 3 groups: scheme 1: Statin combined with amlodipine besylate, scheme 2: Statin combined with Spironolactone and Amlodipine besylate. scheme 3: Amlodipine besylate combined with Spironolactone , to observe the changes in plasma aldosterone level, 24-hour urinary aldosterone, blood pressure, and long-term cardiovascular risk.

Вмешательства

  • Препарат Simvastatin combined with Amlodipine besylate
    6-month treatment of Simvastatin combined with Amlodipine besylate
  • Препарат Simvastatin combined with Spironolactone and Amlodipine besylate.
    6-month treatment of Simvastatin combined with Spironolactone and Amlodipine besylate.
  • Препарат Amlodipine besylate combined Spironolactone
    6-month treatment of Amlodipine besylate combined with Spironolactone

Первичные конечные точки

  • changes in plasma aldosterone levels [Срок оценки: 6 month]
  • changes in 24-hour urinary aldosterone levels [Срок оценки: 6 month]
Вторичные конечные точки (5)
  • changes in office blood pressure and home blood pressure [Срок оценки: 6 month]
  • changes in serum potassium levels [Срок оценки: 6 month]
  • changes in serum renin level [Срок оценки: 6 month]
  • changes in plasma cholesterol levels [Срок оценки: 6 month]
  • changes in blood glucose [Срок оценки: 6 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of primary aldosteronism

Критерии исключения

  • Allergy to drugs in this study
  • Pregnancy
  • Severe liver and kidney dysfunction
  • Mental illness

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • No. 10 Changjiang River Branch, Yuzhong District，Chongqing, China — Чунцин

Идентификаторы

NCT: NCT06523465 · STOP-PA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗