Меню
Набор скоро начнётся NCT06520592

The Effectiveness of Augmented Reality to Enhance CPAP Therapy in OSA Patients

Без фазы С лечением Aherence Physical Symptoms Mental Health Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: With AR guided CPAP therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aherence, Physical Symptoms, Mental Health, Quality of Life. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Using Augmented Reality to Establish and Evaluate the Effectiveness of a Set of Continuous Positive Airway Pressure Care Management Protocol for Obstructive Sleep Apnea Patients

Обзор

The goal of this clinical trial is to exam if artificial reality works to improve continuous positive airway pressure (CPAP) adherence in obstructive sleep apnea (OSA) patients. It will also learn about the feasibility of AR guided CPAP therapy. The main questions it aims to answer are: Does AR guided CPAP therapy increase the adherence of CPAP therapy among OSA patients? What barriers do participants have when using AR guided CPAP therapy? Researchers will compare AR guided CPAP therapy to a control (standard of care) to see if AR guided CPAP therapy works to enhance the adherence of CPAP therapy. Participants will: 1. Take AR guided CPAP therapy or standard of care every day for 6 months 2. Visit the clinic on baseline (t0), receiving CPAP therapy at the 1st month (t1), for checkups and tests, receiving CPAP therapy at the 3rd month (t2), receiving CPAP therapy at the 6th month (t3). 3. Response their symptoms on each following time.

Подробное описание

Participants will randomly assign to two group, for experimental group will be received AR guided CPAP therapy. In the control group will be received standard of care.

Вмешательства

  • Поведенческое With AR guided CPAP therapy
    Participants will received AR training course to utilize the AR guided CPAP therapy

Первичные конечные точки

  • The adherence of CPAP therapy [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1) Diagnosed with moderate to severe obstructive sleep apnea (AHI≥15) through polysomnography (PSG).
  • (2) Age is equal to or greater than 20 years old or equal.

Критерии исключения

  • (1) individuals who have previously used positive pressure ventilators for treatment,
  • (2) those diagnosed with central sleep apnea,
  • (3) those with uncontrolled acute mental illness,
  • (4) terminally ill patients.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Cheng Kung University Hospital — Tainan

Публикации

  • Rotenberg BW, Murariu D, Pang KP. Trends in CPAP adherence over twenty years of data collection: a flattened curve. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Aug 19;45(1):43. doi: 10.1186/s40463-016-0156-0. PMID 27542595
  • Bakker JP, Weaver TE, Parthasarathy S, Aloia MS. Adherence to CPAP: What Should We Be Aiming For, and How Can We Get There? Chest. 2019 Jun;155(6):1272-1287. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.012. Epub 2019 Jan 23. PMID 30684472
  • Wiederhold BK. How Virtual Reality Is Changing the Reality of Aging. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2020 Mar;23(3):141-142. doi: 10.1089/cyber.2020.29176.bkw. No abstract available. PMID 32150700
  • Chen YC, Frange C, Pan SS, Ng CM, Chen YH, Lin CY. Beyond the Mask-Psychological Discomfort as a Predictor of Early CPAP Nonadherence in Moderate-to-Severe OSA Patients: A Prospective Mixed-Methods Study. Nurs Res Pract. 2026 Apr 6;2026:9630236. doi: 10.1155/nrp/9630236. eCollection 2026. PMID 41953147
  • Chen MC, Chen YC, Lin CY. Enhancing Adherence to Continuous Positive Airway Pressure Therapy in Patients With Obstructive Sleep Apnea Using Augmented Reality: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 May 6;14:e69757. doi: 10.2196/69757. PMID 40327384

Идентификаторы

NCT: NCT06520592 · A-ER-111-531 · 112-2628-B-110 -006 -MY3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗