68Ga-C1 PET/ CT Imaging in Clear Cell Renal Cell Carcinoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 68Ga-C1.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Carbonic Anhydrase IX, PET-CT, Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Diagnostic Value of 68Ga-C1 PET/ CT Imaging in Clear Cell Renal Cell Carcinoma
Обзор
The goal of this clinical trial is to evaluate the diagnostic value of CAIX protein specific probe 68Ga-C1 in PET/CT imaging in clear cell renal cell carcinoma patients. It will also learn about the safety, tolerability and radiation dosimetry of 68Ga-C1. Researchers will compare the diagnostic value of 68Ga-C1 PET/CT and 18F-FDG PET/CT in Chinese patients with indeterminate renal masses or confirmed clear cell renal cell carcinoma.
Подробное описание
Carbonic anhydrase IX (CAIX) is a transmembrane protein which is highly expressed in approximately 95% of clear cell renal cell carcinomas, and it is closely related to tumor progression, patients prognosis and treatment response. Here, we developed a CAIX specific small molecule probe 68Ga-C1, which has shown a good diagnostic accuracy in PET/CT imaging in our preclinical mouse model of clear cell renal cell carcinoma. This enables high-contrast imaging of clear cell renal carcinoma, providing a new imaging method for the precise diagnosis of clear cell renal carcinoma. In this clinical trail, we will compare the diagnostic value of 68Ga-C1 PET/CT and 18F-FDG PET/CT in Chinese patients with indeterminate renal masses or confirmed clear cell renal cell carcinoma.
Вмешательства
- Препарат 68Ga-C1
68Ga-C1 is injected intravenously with a dose of 0.05-0.10 mCi/kg
Первичные конечные точки
- The diagnostic efficacy of 68Ga-C1 PET/CT in the evaluation of clear cell renal cell carcinoma [Срок оценки: 1 year]
- The diagnostic efficacy of 68Ga-C1 PET/CT in the evaluation of malignant tumors [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
- The dosimetry of 68Ga-C1 [Срок оценки: 1 year]
- Quantitative evaluation of 68Ga-C1 [Срок оценки: 1 year]
- Correlation with pathological expression [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Signed written informed consent；
- Age ≥18；
- Patients with confirmed or suspected clear cell renal cell carcinoma;
- Expected survival ≥6 months.
Критерии исключения
- Renal mass is known to be a metastasis of another primary tumor;
- Have other malignancies that require treatment;
- Have received chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy within 4 weeks;
- Renal insufficiency with glomerular filtration rate (GFR) ≤ 60 mL/min/1.73 m²;
- Pregnant and lactating women or female patients plan to become pregnant within 6 months;
- Uncontrolled psychiatric disorders;
- Vulnerable population (e.g., being in detention) or have a serious non-malignant disease (e.g., infectious disease, autoimmune disease, or metabolic disease).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Peking University First Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06519760 · 2024#07-17