Меню
Набор по приглашению NCT06519617

Study on Optimization and Evaluation of Integrated Chinese and Western Medicine for pSS Glandular Damage

Фаза II С лечением Primary Sjögren Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Yi Qi Yang Yin Decoction, Hydroxychloroquine Sulfate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Sjögren Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on Optimization and Evaluation of Integrated Chinese and Western Medicine for Primary Sjogren's Syndrome Glandular Damage

Обзор

ChatGPT In a randomized controlled trial, 136 patients with primary Sjögren's syndrome (pSS) meeting the inclusion criteria were enrolled and randomly divided into two groups of 68 each. The treatment group received an optimized program combining Chinese and Western medicine for pSS glandular injury, while the control group received a conventional program for pSS glandular damage. The primary efficacy endpoint was the 12-week non-stimulated salivary flow rate (UWS) score. Secondary efficacy endpoints included the glandular damage Visual Analog Scale (VAS) scores, the European Sjögren's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI), among others. The treatment course lasted 12 weeks. The efficacy and safety of the optimized program for pSS glandular injury were evaluated by comparing within and between groups before and after treatment.

Вмешательства

  • Препарат Yi Qi Yang Yin Decoction
    The Yi Qi Yang Yin Decoction (Dihuang 15g, Baihe 12g, Nanshashen 15g, celery Qinghao 10g, Malt 10g, Shengma 6g, Chaihu 6g) prescription for patients eligible for qi and yin deficiency was 200 ml twice daily for 12 weeks.
  • Препарат Hydroxychloroquine Sulfate
    Hydroxychloroquine Sulfate Tablets 200-400mg daily for 12 weeks.

Первичные конечные точки

  • UWS score [Срок оценки: 12 weeks after treatment]
Вторичные конечные точки (3)
  • VAS score [Срок оценки: 12 weeks after treatment]
  • ESSPRI [Срок оценки: 12 weeks after treatment]
  • Schirmer test [Срок оценки: 12 weeks after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. clinical diagnosis of pSS and qi and yin deficiency ; 2.Sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • 1\. pSS activity system damage (ESSDAI score ≥5); 2. Combined connective tissue diseases other than pSS; 3. Pregnant or lactating women; 4. severe cardiovascular and cerebrovascular diseases, liver and kidney failure, and severe malignant tumors; 5. taking psychotropic drugs; 6. assessed by the investigator to be ineligible for enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China-Japan friendship hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06519617 · 2024-KY-173

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗