Идёт набор NCT06519331

Development of a New Method for Liver Stiffness Measurement Using FibroScan

Без фазы С лечением Liver Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Research FibroScan (FS).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Liver Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

M148 - Development of a New Method for Liver Stiffness Measurement Using FibroScan

Обзор

This is an European, prospective, interventional, multicenter clinical investigation that will take place in 2 French sites. 153 adults patients will be included. The study objective is to develop a new method for measuring liver stiffness using FibroScan.

Вмешательства

Устройство Research FibroScan (FS)
Patients #1 to #25: Exam 1: Examination with Research FibroScan. Exam 2: Examination with the Reference FibroScan at the same measurement point and with the same probe used for the Exam 1. Patients #26 to #75: Exam 1: Examination with the Research or Reference FibroScan. Exam 2: Examination with the Reference or Research FibroScan at the same measurement point and with the same probe used for the Exam 1. Patients #76 to #114: Exams 1 \& 2: 2 consecutive examinations with the Research or Ref

Первичные конечные точки

Reduced intra-examination dispersion of liver stiffness measurements with the new measurement method. [Срок оценки: 24 months]

Вторичные конечные точки (4)

Bias between the different stiffness measurements (reference/estimated reference/at rest) [Срок оценки: 24 months]
Bias between the estimated reference stiffness repetitions and between the stiffness at rest repetitions. [Срок оценки: 24 months]
Bias between the CAP measured with the Research FibroScan and the CAP measured with the Reference FibroScan [Срок оценки: 24 months]
Bias between the CAP repetitions done with the Research FibroScan [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

Adult patients (≥ 18 years of age) followed in the hepatology or endocrinology department for liver disease, suspected liver disease or consequences of liver disease, all etiologies combined.
Adult patient able to give his written consent
Patient affiliated to the French Social Security system