Меню
Идёт набор NCT06518928

SprmPik AI Sperm Selection Study SiD, an Assistant for Sperm Selection During Intracytoplasmic Sperm Injection in Medically Assisted Reproduction: Effect on Fertilization, Blastocyst Formation, Early Pregnancy Loss, and Consistent Practice. A Prospective Pilot Study.

Наблюдательное Infertility

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Artificial Intelligence assisted sperm selection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertility. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

SprmPik AI Assisted Sperm Selection Study, an Assistant for Sperm Selection During ICSI

Обзор

SprmPik AI Assisted Sperm Selection Study SiD, an assistant for sperm selection during intracytoplasmic sperm injection in medically assisted reproduction: effect on fertilization, blastocyst formation, early pregnancy loss, and consistent practice. A prospective pilot study.

Подробное описание

The purpose of this research is to evaluate the impact of sperm selection for ICSI using the investigational SiD software, on performance outcomes such as the rate of fertilization, blastocyst development, clinical pregnancy success, and other intermediate results, in a pilot study.

SiD is a software designed to identify, evaluate, and assist in the sperm selection process within a semen sample, according to motility (for instance velocity, linearity, straightness) patterns and the shape of the sperm. SID uses a mathematical model. Its purpose is to assist clinical embryologists in selecting sperm to inject during ICSI. Currently, embryologists identify and select sperm based on the sperm motility and shape; not using any mathematical interphase assistant.

Вмешательства

  • Другое Artificial Intelligence assisted sperm selection
    SiD software for sperm selection

Первичные конечные точки

  • Oocyte Fertilization [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (1)
  • Blastocyst Formation [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Inclusion criteria for Male Partner (sperm source)

  • Informed consent signed by the patient before treatment.
  • IVF treatments with medical or embryology indication to perform ICSI.
  • Fresh or frozen ejaculated motile sperm.
  • Selection of sperm using a 7% or 10% PVP solution.
  • Presence of motile sperm at the time of sperm selection for ICSI.
  • Partner sperm

Exclusion criteria for Male Partner (sperm source)

  • Sperm extracted by testicular biopsy.
  • That the recommendations for use of SiD have not been fully followed.
  • Inability to reliably trace sperm-oocyte-embryo throughout the process.
  • Patients with immotile sperm

Inclusion criteria for Female Partner (egg source)

  • Informed consent signed by the patient before treatment.
  • IVF treatments with medical or embryology indication to perform ICSI.
  • Cycles with at least 4 mature oocytes (Metaphase II).
  • Fresh or frozen oocytes.

Exclusion criteria for Female Partner (egg source)

  • Inability to reliably trace sperm-oocyte-embryo throughout the process.
  • Oocytes that are not in Metaphase II.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 2 центра
  • Ovation Fertility Las Vegas — Las Vegas
  • Ovation Fertility - Austin — Austin

Идентификаторы

NCT: NCT06518928 · OVA-9-2022-TX

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗