Меню
Идёт набор NCT06518499

Outcomes of Karydakis, Primary Closure, and Pit Picking Methods in the Treatment of Pilonidal Sinus: A Prospective Study in Women

— Наблюдательное Pilonidal Sinus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pilonidal sinus surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pilonidal Sinus. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Although there are many methods for the surgical treatment of pilonidal sinus disease, the number of studies specific to women is limited in the literature. In addition to post-treatment recurrence and complication rates in women, aesthetic results are also of great importance. This study will compare the Karydakis procedure, a flap method, and the Bascom's pit-pick procedure, a minimally invasive procedure, in terms of recurrence, complications and aesthetics, especially in female patients with three or fewer pits.

Подробное описание

This study is a single-center, prospective observational trial aimed at comparing the effectiveness of the Karydakis flap and Bascom's pit-pick methods in treating pilonidal sinus disease in women. Female patients aged 18 and over, with three or fewer pits, will be included, and each patient will be followed for 12 months. The Bascom pit-pick method will be performed under local anesthesia, while the Karydakis method will be performed under spinal or general anesthesia. Postoperative recovery time, complications, recurrence rates, and patient satisfaction will be evaluated. Ethics committee approval has been obtained (Approval No: TE 172, Date: June 12, 2024).

Вмешательства

  • Процедура Pilonidal sinus surgery
    Bascom's Pit-Pick procedure, Primary Closure, Karydakis procedure

Первичные конечные точки

  • Recurrence Rate [Срок оценки: 12 months post-surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Complication Rate [Срок оценки: 30 days post-surgery]
  • Aesthetic Outcome (Visual Analog Score for pain) [Срок оценки: Up to 1 year post-surgery]
  • Healing Time [Срок оценки: Up to 12 weeks post-surgery]
  • Functional Recovery [Срок оценки: Up to 24 weeks post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients 18 years old and older
  • Diagnosed with pilonidal sinus disease, having 3 or fewer pits.
  • No previous surgical treatment for pilonidal sinus.

Критерии исключения

  • Under 18 years of age
  • Pregnancy
  • Presented with acute abscesses
  • Patients with recurrent disease, Stage-R.
  • >3 pit
  • Collagen tissue disease
  • Exceed to navicular area
  • Lateral extension in both directions
  • Accidentally discovered (asymptomatic) sinus or with follow-up <12 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT06518499 · Ivstrh 172

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗