Идёт набор NCT06518434
A Pilot Study on the Effect of Cannabis Oil in Untreatable Liver Cancer Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Medical Cannabis.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma, Cannabis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Нидерланды
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 2a Study on the Anti-tumoral Effect of Cannabis Oil (THC 10% / CBD 5%) in Patients With Advanced Untreatable Hepatocellular Carcinoma
Обзор
to study the anti-tumor effect of cannabis oil (THC10% / CBD5%) in untreatable HCC patients based on mRECIST and RECIST criteria
Вмешательства
- Препарат Medical Cannabis
Medical cannabis oil three times daily
Первичные конечные точки
- Tumor size [Срок оценки: 9 months]
Вторичные конечные точки (8)
- Tumor size [Срок оценки: 3 months]
- Tumor size [Срок оценки: 6 months]
- Tumor markers [Срок оценки: 3 months]
- Tumor markers [Срок оценки: 6 months]
- Tumor markers [Срок оценки: 9 months]
- Quality of Life questionnaires [Срок оценки: 3 months]
- Quality of Life questionnaires [Срок оценки: 6 months]
- Quality of Life questionnaires [Срок оценки: 9 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age =>18 yrs
- Histologically proven hepatocellular carcinoma
- Non-cirrhosis or Child Pugh A cirrhosis
- Hepatic encephalopathy grade 0 or 1
- Multidisciplinary treatment (MDT)-advised best supportive care for untreatable advanced HCC or patients unable to undergo or declining treatment for advanced HCC.
- Minimal life expectancy of 3 months
- Willing and able to attend follow-up examinations
- Willing to stop active traffic participation or controlling machinery during the study period if applicable
- Signed informed consent
- Language: Dutch or English
Критерии исключения
- Child Pugh B or C cirrhosis
- Hepatic encephalopathy grade 2 or more
- Previous systemic treatment for HCC
- Mental conditions rendering the subject incapable to understand the nature, scope and consequences of the trial
- Use of medicinal cannabis for other purposes
- Contra-indications for medicinal cannabis oil:
- Patients who have experienced a myocardial infarction or clinically significant cardiac dysfunction within the last 12 months or have had a cardiac disorder that, in the opinion of the investigator would have put the participant at risk of a clinically significant arrhythmia or myocardial infarction.
- Patients with known psychotic disorders
- Female patients who are pregnant or lactating
- Patients (men or women) intending to start a family
- Hypersensitivity to cannabinoids or any of the excipients of the cannabis oil
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Нидерланды · 1 центр
- University Medical Center Groningen — Groningen
Идентификаторы
NCT: NCT06518434 · 201800881