Меню
Набор скоро начнётся NCT06518304

Effectiveness of GentleWave System in Endodontic Treatment

Без фазы С лечением Pain, Postoperative Root Canal Infection Endodontically Treated Teeth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GentleWave, Conventional Protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Postoperative, Root Canal Infection, Endodontically Treated Teeth. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Randomized Controlled Trial: Effectiveness of GentleWave System in Endodontic Treatment and Its Impact on Reducing Post- Operative Pain.

Обзор

This study aims to evaluate the efficacy of the GentleWave® System compared to conventional methods in reducing postoperative pain in patients with necrotic pulp or requiring endodontic retreatment.

Подробное описание

New irrigation modalities such as the GentleWave® System, which integrates advanced multisonic ultrasound technology, have been developed to overcome limitations and improve root canal treatments success rates, by ensuring comprehensive cleaning while minimizing mechanical instrumentation. This system, featuring CleanFlow technology, optimizes the delivery of irrigants and promotes efficient root canal debridement. Postoperative pain is common, usually peaking within the first 24 hours after treatment and decreasing thereafter.

In the presence of necrosis, microorganisms can colonize anatomical complexities, such as isthmuses, ramifications and dentinal tubules causing symptoms such as pain, inflammation, and in some cases even odontogenic sinusitis. Conventional Syringe Irrigation (CSI), which delivers irrigants (NaOCl, EDTA) through a needle-syringe system, often fails to reach the entire working length and the intricate anatomy of the root canal. This inadequacy can result in residual bacteria and necrotic tissue, potentially compromising treatment efficacy and increasing the risk of treatment failure; furthermore, positive pressure exerted during CSI may cause the extrusion of irrigants beyond the apex, leading to complications.

Вмешательства

  • Другое GentleWave
    GentleWave System employs a degassing process that removes dissolved gases from the solution. This optimization prevents the vapor-lock effect and ensures effective energy transmission through the root canal. As the solution enters the pulp chamber, hydrodynamic cavitation occurs, creating microbubbles that implode and generate sound waves across a broad frequency spectrum
  • Другое Conventional Protocol
    Delivers irrigants (NaOCl, EDTA) through a needle-syringe system, often fails to reach the entire working length. This inadequacy can result in residual bacteria and necrotic tissue, potentially compromising treatment efficacy and increasing the risk of treatment failure.

Первичные конечные точки

  • To evaluate whether using the Gentlewave system demonstrates a significant reduction in the level of postoperative pain after endodontic treatment measured by the VAS (Visual Analog Scale). [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female patients from 18 years age or older (maximum of 80 years of age), both genders.
  • The patients in need of an endodontic intervention.
  • All dental groups in both arches were eligible.
  • Patients who do or do not experience symptoms after the endodontic intervention.
  • Patient-signed informed consent/assent form

Критерии исключения

  • Patients< 18 years old.
  • fractured teeth.
  • Patients who were recommended extraction after the endodontic evaluation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • City Endodontics — Manhattan

Идентификаторы

NCT: NCT06518304 · U1111-1310-8953

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗