Меню
Идёт набор NCT06517810

QUELIMMUNE (SCD-PED) PediAtric SurVeillance REgistry

— Наблюдательное Acute Kidney Injury Acute Kidney Injury Due to Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: QUELIMMUNE (SCD-PED).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Kidney Injury, Acute Kidney Injury Due to Sepsis. Базовые параметры: до 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pediatric Selective Cytopheretic Device (SCD-PED, QUELIMMUNE) for Critically Ill Children With Acute Kidney Injury: A Humanitarian Device Exemption (HDE) Surveillance Registry Protocol

Обзор

QUELIMMUNE is FDA-approved under an HDE for the treatment of pediatric patients (weight ≥10kg and age ≤22 years) with AKI due to sepsis or a septic condition on antibiotic therapy and requiring RRT. The purpose of this surveillance registry is to prospectively collect safety data among all patients treated with QUELIMMUNE under the HDE. More specifically, we intend on comparing the incidence of new (secondary) blood stream infections in the first 28 days after SCD-PED initiation to a comparator group of matched CKRT patients with sepsis who did not receive treatment with QUELIMMUNE

Вмешательства

  • Устройство QUELIMMUNE (SCD-PED)
    QUELIMMUNE device used as part of clinical practice.

Первичные конечные точки

  • Safety [Срок оценки: 28 days or through hospital discharge, whichever is sooner]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients initiated on QUELIMMUNE therapy under the HDE-approved indication

Критерии исключения

  • Weight <10kg
  • Age >22 years
  • Known allergy to any components of QUELIMMUNE

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 15 центров
  • Children's of Alabama — Birmingham
  • Lucile Packard Children's Hospital Stanford — Palo Alto
  • UCSF Benioff Children's — San Francisco
  • HealthONE HCA Rocky Mountain Children's Hospital — Denver
  • Children's Hospital of Atlanta - Arthur M. Blank — Atlanta
  • Children's Hospital of Atlanta - Scottish Rite — Atlanta
  • Lurie Children's Hospital of Chicago — Chicago
  • CS Mott Children's Hospital — Ann Arbor
  • … и ещё 7 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06517810 · SCD-PED-HDE-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗