Меню
Идёт набор NCT06517186

Myocardial Mechanisms in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

— Наблюдательное Heart Failure Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Базовые параметры: от 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Myocardial Mechanisms in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (MM-HFpEF) A HeartShare Clinical Study

Обзор

The purpose of this study is to identify changes in heart tissue structure and biological function in patients with heart failure by performing an endomyocardial biopsy (EMB or heart biopsy) during a right heart catheterization (RHC). The ultimate goal is to use this information to develop new treatments for heart failure.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF) [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • HFpEF criteria
  • Age ≥30 years.
  • Left ventricular ejection fraction ≥50% measured by echocardiography, CMR or MUGA (measured within one year + clinical stability)
  • Definition of HFpEF: signs and/or symptoms of HF, NYHA functional class II-IV, and at least one of the following:
  • Elevated BNP (≥75 pg/ml in sinus rhythm or ≥225 pg/ml in atrial fibrillation/flutter) or NTproBNP (≥225 pg/ml in sinus rhythm or ≥675 in atrial fibrillation/flutter) at baseline. Choice of BNP or NTproBNP is based on availability at each clinical center.
  • Prior HF hospitalization (primary reason for the hospitalization is HF with elevated natriuretic peptide levels \[using the thresholds listed above\], requiring IV diuresis for HF, or pulmonary edema or pulmonary vascular congestion on chest radiography).
  • Previously documented elevated pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) at rest (≥15 mmHg) or during exercise (≥25 mmHg for supine exercise or PCWP/cardiac output ratio ≥2 mmHg/L/min for upright exercise).
  • Elevated H2FPEF score69 (≥5) or HFA-PEFF70 score (≥5).

Suspected HFpEF criteria

  • Age ≥30 years.
  • Left ventricular ejection fraction ≥50% measured by echocardiography, CMR or MUGA (measured within one year + clinical stability)
  • Signs and/or symptoms of HF, NYHA functional class II-IV and all of the following:
  • Does not meet BNP or NT-proBNP criteria for HFpEF (above)
  • No prior HF hospitalization meeting HF criteria (above)
  • No previous hemodynamic catheterization documentation of HF (as above)

Критерии исключения

  • 1\. Inadequate echo or fluoroscopic images.

2\. Neck anatomy unfavorable for jugular venous cannulation

3\. Therapy with direct oral anticoagulants without cessation for a period (age, renal function, and agent specific) deemed adequate to normalize coagulation according to local clinical guidelines.

4\. Previous or ongoing therapy with warfarin with INR ≥ 1.6 measured day before or of EMB

5\. Platelet count < 50,000/ml

6\. Active bleeding or coagulation disorder

7\. Infection or fever

8\. Endocarditis

9\. Pregnancy

10\. Intracardiac thrombus

11\. RV Aneurysm

12\. Clinically significant tricuspid, pulmonary or aortic valve stenosis

13\. Tricuspid or pulmonary mechanical valve prosthesis

14\. Left bundle branch block

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 6 центров
  • Northwestern University — Chicago
  • Johns Hopkins University — Baltimore
  • Mass General Brigham — Boston
  • Mayo Clinic — Rochester
  • Wake Forest University — Winston-Salem
  • University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT06517186 · 24-000688

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗