Type 2 Continuous Glucose Monitoring Academy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Continuous Glucose Monitoring Academy, Standard Education.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: 8 лет — 21 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Randomized Control Trial Evaluating the Impact of Continuous Glucose Monitoring Academy Education Curriculum Versus Standard Care on Glycemic Outcomes for Youth With Type 2 Diabetes
Обзор
The goal of this clinical trial is to evaluate the Impact of Continuous Glucose Monitoring Academy Education Curriculum Versus Standard Care on Glycemic Outcomes for Youth With Type 2 Diabetes (T2D): * The first aim is to determine how feasible it is to adapt the Continuous Glucose Monitoring Academy curriculum to teach youth with T2D glucose management strategies. * The second aim is to evaluate the effects of the Continuous Glucose Monitoring Academy metrics. * The third aim is to explore the relationships between these metrics with diabetes distress, diabetes family responsibilities, and process metrics. Participants will join for a total of four weeks of education, followed by a six-month clinical review. They will have access to an online workbook and videos, and will participate in virtual sessions with a diabetes educator who will cover glucose management strategies in-depth. Participants will wear their preferred Continuous Glucose Monitoring system (Dexcom or FreeStyle Libre) provided via insurance and inserted at the baseline visit.
Вмешательства
- Поведенческое Continuous Glucose Monitoring Academy
Educational materials as well as online sessions with diabetes educators. - Поведенческое Standard Education
Standard of care receives general education about diabetes.
Первичные конечные точки
- Mean change in Time in Range (TIR) from baseline to 6 months [Срок оценки: Baseline to 6 months]
Вторичные конечные точки (7)
- Mean change in Hemoglobin A1c (HbA1c) from baseline to 6 months [Срок оценки: Baseline to 6 months]
- Mean change in CGM metrics measured by CGM readings [Срок оценки: Week 4 & 6 months]
- Change in perceived diabetes distress at baseline, week 4 & 6 months [Срок оценки: Baseline, Week 4 & 6 months]
- Change in perceived diabetes family responsibility at baseline, week 4 & 6 months [Срок оценки: Baseline, week 4 & 6 months]
- Average number of diabetes educator hours used per study participant at week 4 & 6 months. [Срок оценки: Week 4 and 6 months]
- Mean change in perceived benefits of Continuous Glucose (CGM) Monitor use [Срок оценки: Week 4 & 6 months]
- Mean change in perceived burden of Continuous Glucose Monitor (CGM) use [Срок оценки: Week 4 & 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Current age of 8-21 years;
- T2D diagnosis;
- Able to speak, read, and write English or Spanish
Критерии исключения
a. Known history of medical adhesive allergies;
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Children's Hospital Los Angeles — Los Angeles
Идентификаторы
NCT: NCT06516640 · CHLA-24-00199 · P50MD017344