tDCS for Post-Stroke Cognitive Impairment
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Transcranial Dirrect Current Stimulation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Stroke, Mild Cognitive Impairment. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Post-Stroke Cognitive Impairment: Neurovascular Mechanisms and Non-Invasive Brain Stimulation
Обзор
This study will evaluate the effects of a form of non-invasive brain stimulation on brain functioning and memory in participants with post-stroke cognitive impairment (PSCI).
Подробное описание
The goal of this study is to learn important information about the effects of electrical stimulation (Transcranial direct current stimulation (tDCS) on brain functioning in those with post-stroke cognitive impairment (PSCI). The findings will help determine how stimulation affects the brain's activity, cerebral blood flow, and circulating blood biomarkers of neuroinflammation after stroke. The study will use different forms of non-invasive brain imaging to see whether stimulation changes how the brain responds during a memory task. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) and electroencephalograph (EEG) will be used, we will also collect blood samples for the biomarkers of inflammation. The study also uses cognitive tests and questionnaires.
Вмешательства
- Устройство Transcranial Dirrect Current Stimulation
tDCS will deliver direct current through rubber electrodes in saline-soaked sponges. Device sends a low-level current from the positive electrode, the anode, to the negative electrode, the cathode. Direct current will be transferred by a saline-soaked pair of surface sponge electrodes (35cm2) and delivered by a specially developed, battery-driven, constant current stimulator with a maximum output of 10mA. The anode will be placed over the LDLPFC and the cathode over the contralateral supra-orbit
Первичные конечные точки
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) [Срок оценки: Changes from baseline after intervention week (two weeks), one and three months]
- NIH Toolbox [Срок оценки: Changes from baseline after one and three months]
Вторичные конечные точки (4)
- Neurovascular Coupling - Cerebral blood flow (fNIRS) [Срок оценки: Changes on fNIRS signal from baseline after after intervention week (two weeks), one and three months]
- Brain Function (EEG) [Срок оценки: Changes on EEG signal from baseline after after intervention week (two weeks), one and three months]
- Neurovascular Coupling - (DVA) [Срок оценки: Changes on maximal arteriolar dilation and mean maximal venular dilation from baseline after intervention week (two weeks), one and three months]
- Blood markers [Срок оценки: Changes on blood marker levels from baseline after intervention week (two weeks), one and three months]
Критерии участия
Критерии включения
1\) ischemic stroke participants in sub-acute phase (at least 10 days after stroke event or discharge and under 5 months post-event) with cognitive dysfunction (MoCA <26);
Критерии исключения
- clinically significant or unstable medical or psychiatric condition;
- diagnosis of severe depression;
- history of relevant neurological diagnosis (e.g., epilepsy);
- previous neurosurgical procedure with craniectomy;
- contraindications to tDCS (implanted brain medical devices);
- severe visual impairment, hearing impairment, aphasia, neglect or dementia.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Oklahoma — Oklahoma City
Идентификаторы
NCT: NCT06516588 · 17265