Ruxolitinib in Primary Myelofibrosis and Secondary to Essential Thrombocythemia or Polycythemia Vera
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Myelofibrosis, Primary Myelofibrosis, Secondary Myelofibrosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The study is observational multicenter retrospective and prospective cohort study of patients with primary or secondary myelofibrosis who have initiated therapy with ruxolitinib, prescribed as part of the normal course of care and completely independent of study participation. The primary purpose is to determine the impact of clinical and laboratory characteristics of myelofibrosis on the prognosis of patients treated with ruxolitinib, understood as long-term survival.
Подробное описание
The study is observational multicenter retrospective and prospective cohort study of patients with primary or secondary myelofibrosis who have initiated therapy with ruxolitinib, prescribed as part of the normal course of care and completely independent of study participation. Laboratory tests and histological, cytogenetic, molecular, and radiological investigations performed by the patient and collected for study will be conducted in accordance with clinical practice, independent of the patient's participation in the study. In particular. data on systemic symptoms and splenomegaly will be collected at diagnosis and disease reassessments performed in the context of normal clinical practice. The minimum planned duration of individual patient observation is 3 months and the planned duration of the study is 10 years.
Первичные конечные точки
- Long Term Survival [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (5)
- Significance of peripheral blasts [Срок оценки: 10 years]
- Prognostic value of High Molecular Risk (HMR) mutations. [Срок оценки: 10 years]
- To validate the use of the MTSS score [Срок оценки: 10 years]
- Incidence of adverse events [Срок оценки: 10 years]
- Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0 [Срок оценки: 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years
- Patients diagnosed with Primary Myelofibrosis or secondary to Essential Thrombocythemia/Polycythemia vera who are being treated or have been treated with ruxolitinib therapy in accordance with normal clinical practice.
- Availability of data on clinical history prior to initiation of Ruxolitinib therapy
- Obtaining informed consent for data collection and processing
Критерии исключения
- None
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 26 центров
- Azienda Ospedaliera Annunziata — Cosenza
- Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi Melacrino Morelli" — Reggio Calabria
- Università degli Studi di Napoli Federico II U.O.C. di Ematologia e Trapianti di midollo — Naples
- IRCCS Policlinico Sant'Orsola — Bologna
- Università degli studi di Ferrara - Nuovo Polo Ospedaliero di Cona - A.O.U. Arcispedale S. — Ferrara
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma — Parma
- AUSL di Piacenza - Palazzine Medicine Specialistiche — Piacenza
- Dipartimento Oncoematologico - AUSL della Romagna — Ravenna
- … и ещё 18 центров
Идентификаторы
NCT: NCT06516406 · RUX-MF